基于患者安全的医疗风险管理方案（下）
导语：根据《医院评审标准（年版）》实施细则“2.4.66.1”要求，医疗机构应落实《医疗纠纷预防和处理条例》，加强医疗风险管理，有医疗风险管理方案并定期修订。《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗质量管理办法》等医疗法规要求医疗机构加强医疗质量安全与风险管理，落实患者安全目标。有鉴于此，杏林职苑特编制基于患者安全目标的《医疗风险管理方案》，医院管理人员和医务人员参考。
特别说明：因文章篇幅过长，故分2篇发布：上篇为《基于患者安全的医疗风险管理方案（上）》，内容包括：“一、医疗风险管理准则；二、医疗风险管理组织；三、医疗风险管理内容，（一）风险管理框架，（二）明确环境信息”。
本篇为《基于患者安全的医疗风险管理方案（下）》内容包括：“三、医疗风险管理内容，（三）医疗风险识别，（四）医疗风险分析，（五）医疗风险评价，（六）医疗风险应对，（七）沟通和记录，（八）监督和检查；四、医疗风险应急管理”。
本篇详细内容如下：（三）医疗风险识别1.风险识别
（1）风险分类
依据相关法律法规，基于发生原因，医疗风险可分为：管理风险、人员风险、药品风险、消品风险、血液风险、器械风险、环境风险、患者风险、意外风险、其他风险等十大类。
（2）风险因素
依据卫生健康行业相关数据，并采用检查表法、头脑风暴法等工具，识别各类医疗风险中的主要风险因素。
1）管理风险主要因素：
相关制度未建立；
制度相关内容已过时，但未及时修订；
制度内容不具体，或不合理，或没有配套必要的工作流程，缺乏可操作性；
制度缺乏培训和考核，执行人员理解有偏差；
制度缺乏督查和处罚，落实不到位。
2）人员风险主要因素：
医务人员未取得相关执业资格；
未按规定培训；
未按规定进行健康检查；
违反法律法规；
违反医学伦理规范；
违反医德医风；
未遵循行业标准；
未遵循临床诊疗指南、临床技术操作规范、临床路径；
未遵守卫生健康行政部门政策文件要求；
医院规章制度未执行或落实不到位；
知识、经验、技能欠缺；
身心健康状态不佳；
医务人员之间配合/协调有误。
年，依法对医疗机构或医务人员作出卫生行政处罚4.2万件。
3）药品风险主要因素：
药品缺陷：指某种药品存在包括明显或者潜在的不合理的危险，或不符合国家现行有效的药品标准，包括假药和劣药。
药品不良反：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。包括应副作用、毒性反应、药物过敏/药物变态反应、撤药反应、药物依赖性、及致癌、致畸、致突变作用等。
预防接种异常反应：指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
4）消品风险主要因素：
消毒产品缺陷：全国消毒产品监督检查3.1万户次，抽检件，不合格率为4.3%。
5）血液风险主要因素：
输血不良事件：年27家医院合计报告输血不良事件例。
输血不良反应：也称作输血反应，是与输血具有时序相关性的不良反应。不良反应可能是、也可能不是不良事件的后果，包括非感染性输血反应（如过敏反应、急性溶血性输血反应）和感染性输血反应（如输血传播细菌/病毒感染）。年27家医院合计报告输血不良反应例。
6）器械风险主要因素：
医疗器械缺陷：指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险。年各省(区、市)共检验医疗器械2.20万批次，不合格批次，不合格率8.45%。
医疗器械不良事件：指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。年国家药品不良反应监测信息系统共收到医疗器械不良事件报告65万余份，使用单位上报56.3万份，占报告总数的86.52%。其中，伤害程度为死亡的报告份，占报告总数的0.03%；伤害程度为严重伤害的报告36,份，占报告总数的5.63%；伤害程度为其他的报告,份，占报告总数的94.35%。
7）环境风险主要因素：
房屋布局不规范：发热门诊、感控疾病科、急诊科、手术室等均应规范分区；
设备/设施不全或不合格，如手卫生设施、空气消毒设备、辐射警示牌（灯）等不完善；
特殊环境：如放疗室、放射机房、高压氧舱等；
其他环境状态：如低暗照明、床边抢救/操作、就地抢救/操作、紧急状态等。
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