TUhjnbcbe - 2024/7/30 17:58:00
湖北日报全媒记者胡雯洁通讯员沈君近日，湖北省“药械妆不良反应个人直报平台”上线并且平稳运行。什么是药品不良反应？哪些行为会导致用药的不安全？出现药品不良反应应该怎么办？1月3日，本刊邀请湖北省药品（医疗器械）不良反应监测中心综合部负责人徐巍一一解答。药品有着“小脾气”在生活，人们对吃药有一些错误的观点。有人认为药吃的越多，好的越快，随意加大剂量；有人认为病情有所好转，就忘服漏服药品；有人治疗同一种疾病时中西药一起上……徐巍介绍，不按医嘱或说明书，个人随意调整用药，不按时按量服用药品，这些行为都会导致用药的不安全，此外，人们在药品、医疗器械和化妆品使用过程中，可能会出现不良反应。徐巍说，药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应是药品固有属性，任何药品都有可能引起不良反应。这还与人的个体差异有关，不同的人对同一种药品的不良反应可能有很大差别。质量合格的药品也可能引起不良反应，不能将不良反应与药品质量混为一谈，药品的质量应该通过检验，看其是否符合法定的质量标准。及时报告不良反应出现不良反应，患者和家属应暂停使用，保存好包装，尽快医院就诊，同时上报药品不良反应。有人困惑，药品不良反应已经发生了，再去报告有什么意义呢？徐巍解释，及时报告药品不良反应，药品上市许可持有人及药品监管机构可以对收集到的药品不良反应报告数据进行分析，开展安全性评价研究，必要时采取有效风险控制措施，如：修改药品说明书，发布药品安全警示信息，暂停药品生产、销售和使用，或注销产品文号，可以预防和减少不良反应的发生，保障公众用药安全。“国家药品不良反应监测系统、医疗器械不良事件监测信息系统、化妆品不良反应信息系统和药物滥用监测系统报告主要来源为医疗机构、生产经营企业等相关单位，没有患者直接报告的渠道。”徐巍介绍，患者出现药械妆不良反应事件需通过各级医疗机构、生产经营企业或监测机构代报，上报极为不便，我省推广“湖北省药械妆不良反应个人直报平台”。畅通群众上报渠道近几年，药品不良反应监测评价工作飞速发展，药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应和药物滥用报告数量逐年递增。我省直报平台收集公众自愿报告的不良反应，经整理分析后，用来评价产品风险，如发现疑似重大风险信息，会及时向有关部门反映，相关部门通过调查、追踪产品生产、经营合规性和产品抽检等措施进行风险确认，避免更多患者受到伤害，切实保障群众用药用械用妆安全。个人通过“湖北省药械妆不良反应个人直报平台”提交的报告仅用于药品监管部门开展药品医疗器械化妆品安全性评价，为了便于及时跟踪报告的信息，需要报告人留下联系方式。徐巍说，此小程序填报的个人信息均按国家个人信息保护要求，经保密处理不会对外公布。报告药品不良反应，医疗器械不良反应，化妆品不良反应和药物滥用是有利于公众健康的一种公益行为，所以请大家确保填报的信息真实、完整、准确、有效。湖北日报客户端，