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01年两会期间最新发布的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和年远景目标纲要(草案)》明确提出全面推进健康中国建设。把保障人民健康放在优先发展的战略位置,坚持预防为主的方针,深入实施健康中国行动,完善国民健康促进政策,织牢国家公共卫生防护网,为人民提供全方位全生命期健康服务。同时,迎接数字时代,激活数据要素潜能,推进网络强国建设,加快建设数字经济、数字社会、数字政府,以数字化转型整体驱动生产方式、生活方式和治理方式变革。
随着现代网络技术、通讯技术的发展以及移动终端的普及,数字化产品逐渐融入到了生活的方方面面。00年初爆发的新冠疫情催化了医疗领域数字化的发展,甚至在一定程度上改变了医疗行业内的数字化发展格局——数字疗法远程、便携且个性化干预的优势得以全面彰显,美国食品药品监督管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)针对数字疗法发布的紧急审批指南加速了数字疗法在美国的行业发展。00年11月,中国审批通过了首款数字疗法,然而这个行业仍然处于初期阶段,消费者甚至医疗行业从业者还没有较为清晰统一的认知。
数字疗法基本概念
数字疗法究竟是什么?是手机app吗?
美国在数字疗法领域一直走在行业前列,年成立的数字疗法联盟(DigitalTherapeuticsAlliance,DTA)根据数字化健康产品的功能覆盖范围和临床证据要求,将其分为三个层级:DigitalHealth,DigitalMedicine和DigitalTherapeutics。
DigitalHealth,即数字健康,是最广泛的概念,包含了一切能够帮助消费者改善生活方式和健康相关的产品,比如常见的大健康类手机app、医院平台等。数字健康产品内包含检查和/或干预功能的产品被定义为DigitalMedicine,即数字诊疗;这其中包含干预功能的产品被定义为DigitalTherapeutics,即数字疗法。
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