巨变：年5月1日起进口抗癌药零关税
4月12日国务院常务会议决定：从年5月1日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，并较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。这一消息在3月份市场早有期待，而今日则是正式落地，对国内抗癌药市场产生较大影响。
业内人士认为，抗癌药物零关税的实施，有利于进口抗癌药品价格下降，进一步减轻癌症患者及家庭的治病成本，化解民生痛点，而创新药的加快进口上市，也将加速国内药企仿制药推出速度或加强自主创新产品的研发。
全球市场：癌症将成全球最大死亡原因，肿瘤药市场独领风骚
受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响，癌症的发病率不断上升，预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌药物市场正在急速增长中，短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番，并成为最大的细分药品领域，大大超过其他药物的增长。
IMS发布的《GlobalOncologyTrends》报告显示，年全球在肿瘤治疗产品和维持疗法上的费用支出为亿美元，占全球药品销售规模的10.3%，在整个药品市场可谓是独领风骚，不仅是规模最大的药品市场，也是增长最快的药品市场，此前五年年均增长接近9%；预测这一格局将会持续，到年将超过亿美元。
图表1：-年全球抗肿瘤药市场规模及预测（单位：亿美元，%）
资料来源：前瞻产业研究院整理
国内市场：抗癌药规模超过亿，近半数依赖进口
——年我国肿瘤药规模超过亿
我国肿瘤患病人数居全球之首，发病率和死亡率持续走高，根据年国家癌症中心最新数据：全国恶性肿瘤发病率为.59/10万,死亡率为.83/10万，平均每天约1万人确诊癌症；到85岁，一个人患癌风险36%；肺癌为发病率、死亡率双率第一。
根据前瞻产业研究院发布的《-年中国抗肿瘤药物行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示，目前我国抗肿瘤药物的销售规模保持了年均20%左右的增速，年约为亿元，预计接下来会有明显的以价换量效应，对于整个抗癌药市场来说是一个重大利好，初步预测未来抗肿瘤药增速在15%-17%之间，到年或达亿元。
图表2：-年我国抗肿瘤药市场销售额及预测（单位：亿元，%）
资料来源：前瞻产业研究院整理
——抗肿瘤药依赖进口，高端药更是被进口药垄断
然而，在我国肿瘤药市场中，近半数市场被进口药瓜分，相对高端的靶向药基本依赖进口，国内企业的仅有个别品种如埃克替尼等。
受到关税过高、代理层级多、垄断供应等影响，药价过高的问题尤其突出。国内很多进口药特别是抗癌药品，往往比国外价格高出一大截。
根据目前的关税税率，我国进口药品最惠国税率为2%-4%，而普通税率最高则可达80%，此外还有增值税17%。因此，尽管部分肿瘤药进入国家医保目录或谈判药品目录，但我国患者还是承受巨大的费用压力。抗癌药进口实施零关税后，进口成本会同步降低。
靶向药是最大赢家，零税率有利于靶向药的引进
——抗肿瘤药进入靶向药时代
靶向药物的一大特点是针对特定靶点产生作用，每个病人的情况各不相同，可以选用的靶向药物也各有不同，一定程度上实现对肿瘤的个体化治疗。从药品的需求趋势来看，疗效明显、副作用小是未来产品发展的主要需求方向，在这种市场需求驱动下，靶向抗肿瘤药物的研发与临床应用将是抗肿瘤药物行业未来主要发展方向之一。
按照药物种类来看，过去10年全球抗肿瘤领域的用药结构从激素转向了靶向治疗：70年代金属铂类和抗生素类抗癌药物，使临床化疗技术向根治性目的迈进了一大步；90年代，植物提取物如紫杉醇、喜树碱类应用于临床，使得肿瘤细胞免疫和抑癌基因的研究进入白热化阶段；直至21世纪，真正开启了肿瘤靶向治疗的时代。
图表3：抗肿瘤药进入靶向药时代
资料来源：前瞻产业研究院整理
根据前瞻产业研究院发数据，年抗肿瘤激素类药物占据了48%的市场份额，但年该比例已下降至24%，取而代之的是靶向治疗药物，年市场份额为46%；预计单克隆抗体类药物和小分子靶向药物在未来将占据最大的市场份额，其快速增长是由许多新产品进入导致的市场扩容。
图表4：-肿瘤治疗药物市场结构及预测（单位：%）
资料来源：前瞻产业研究院整理
——全球抗肿瘤药TOP10全部是靶向药
根据前瞻产业研究院的数据，年全球前10大抗肿瘤药都是靶向抗癌药，其中4种为大分子靶向抗肿瘤药、6种为小分子靶向抗肿瘤药，年合计销售额共.72亿美元，占年全球抗肿瘤处方药市场份额约52.1%。
图表5：年全球肿瘤药TOP10全是靶向药
资料来源：前瞻产业研究院整理
——国内靶向药也是抗肿瘤市场的主力军
在国内，靶向药也逐渐医院抗肿瘤用药的主力军，根据SFDA南方医药经济研究所数据，年16医院抗肿瘤药采购金额中，单抗药及小分子靶向药市场份额分别在11.8%、13.4%，靶向类抗肿瘤药用量共占到25%。
我们预计，随着我国医保政策的不断完善，在更多重疾类高价药品如曲妥珠单抗、利妥昔单抗、来那度胺、硼替佐米等被列入医保范围，其他单抗药物陆续进入地方医保的利好刺激下，医院肿瘤用药领域中，靶向治疗药物的份额将更大。
图表6：医院抗肿瘤药物产品结构（单位：%）
资料来源：前瞻产业研究院整理
——多数靶向药未在中国上市，零关税将推动靶向药的引进
然而，美国国家癌症中心最新的肿瘤靶向药品数据库，在27种常见癌症的个靶向药品中，只有46种进入了中国。其中，在年全球前25位肿瘤药中还有10个药品尚未在我国上市。
图表7：年全球前25位肿瘤药中有10个药品尚未在我国上市
资料来源：前瞻产业研究院整理
目前肿瘤靶向药受到国家医保政策的鼓励，年谈判成功的36个品种中，其中有半数是肿瘤用药，预计这些品种年在中国市场合计规模已超过亿元，其中靶向肿瘤药预计占80%的份额。
预计随着进口肿瘤药零关税的实施，更有利于进口这类肿瘤靶向药进入中国市场，市场有望迎来大爆发。
图表8：年36种新纳入医保药品的分类汇总
资料来源：前瞻产业研究院整理
谁将受益？谁将遭遇地震？
——谁将受益？进口药品代理商和分销商笑开花！
从企业角度而言，抗癌药进口零关税后，一些流通药企将受益。目前，进口药中部分品种由进口企业在中国的分公司进行销售，而大部分品种是通过境内的公司代理引进。
上海医药作为我国最大的进口药品代理商和分销商，尤其是成功收购康德乐中国以后，其进口药品的总代理品种数跃居行业第一，上海医药或将成为此次关税调整后最受益公司。另外，国药控股、华润医药等分销龙头也有一定的进口药代理优势。
图表9：我国进口肿瘤药代理情况汇总
资料来源：前瞻产业研究院整理
——谁将遭遇地震？肿瘤中成药大概率成重灾区！
肿瘤靶向药迎来多重利好、代理商和分销商也乐开花，但肿瘤中成药的日子就不是那么好过了。由于肿瘤中成药在肿瘤治疗过程中大多起到活血化瘀、益气扶正等作用，只能处在辅助治疗的位置，在年以来各地陆续出台重点监控用药、辅助用药目录，国家药价调控、药占比、集中招标采购等多种控制措施的实施，肿瘤中成药尤其是注射剂的销售受到较大的影响。
在未来一旦实行抗癌药零关税进口则将会有更多疗效好的靶向药涌入中国市场，则我国肿瘤中成药市场的增长速度会进一步被遏制甚至出现下滑。
图表10：年中国肿瘤中成药前景预测（单位：亿元，%）
资料来源：前瞻产业研究院整理
其中，最主要受到影响的品种有康艾注射液、参芪扶正注射液、艾迪注射液、康莱特注射液等，涉及到的企业为长白山制药、丽珠集团、贵州益佰、康莱特等。
图表11：我国十大抗肿瘤中成药及生产厂家
本文内容来自ZAKER合作媒体前瞻网
从年5月1日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。
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