代理医疗器材器械报关公司（报关代理指南）
进口医疗器械报关代理需要哪些文件单据？是否所有的医疗器械进口都是需要医疗器械注册许可证？进口医疗器械应该要注意哪些问题？针对于美国进口的医疗器械价值多少关税？---申历国际专业为您服务！欢迎来电！
医疗器械进口需要注意的问题：
1：所有的进口医疗器械必须在国内取得注册/备案通过后方可进口！
2：所有进口医疗器械注册凭证必须在有效期内！
3：所有进口医疗器械如有发生变更，请务必提供变更原件及变更说明！
4：所有进口医疗器械必须保证为新的（未拆封/未使用/未过期），一切旧的医疗器械禁止进口！
5：所有进口医疗器械后期需录入医疗系统并且全程跟踪，大家务必注意根据实际情况进口申报，否则依法追究责任！
6：所有进口医疗器械如涉及品牌等知识产权，请提供授权等文件！
一二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
为避免进口遇到的一些不必要的麻烦，请提前与我司相关人员取得联系，如对进出口关务检务有疑问的，可以拔打我们的服务热线，申历国际为您提供专业的服务解答！
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