近日，自治区药品不良反应医院药物警戒CHPS系统专医院，完成了对国家药品不良反应监测哨点的验收。北海市市场监管局食品药品安全总医院进行验收交接，这标志着北海市第一家国家级药品不良反应监测哨点全面建成，医院正式加入国家级药品不良反应监测哨点联盟，开启药品上市后不良反应主动监测新模式。
验收座谈会上，自治区药品不良反应监测中心副主任孙国雄对下一步落实好不良反应监测工作进行部署，CHPS专家陈文戈教授就如何基于系统开展课题研究进行讲解。市市场监管局药品监督科、市药品化妆品不良反应监测中心工作人员，医院分管领导、药学部相关人员参加座谈。
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。对药品不良反应的监测是药品安全监管、促进公众合理用药、保护公众用药安全的重要技术保障。医院是药物使用的主要场所，也是药品不良反应的主要发生地，更是监测药品不良反应的主阵地。传统的监测模式是由上报单位的医护人员向药学部汇报，药学部从多个系统中查询、收集完善不良反应信息，再逐条录入国家药品不良反应监测系统，填写内容繁多、工作量大，存在漏报率高、报告时效慢、信息不规范、描述不准确、难以确定报告的真实性和关联性等问题，极大影响了医护工作者报告药品不良反应的积极性。
医院药物警戒系统（CHPS）是由国家药品不良反应监测中心开发的药品警戒信息监测系统，医院的“HIS”（医院内部病例、医嘱、检验结果的记录系统）等信息管理系统共同运行，内含药品不良反应规则知识库与搜索引擎技术。医院“HIS”系统内发现患者出现了药物不良反应或用药异常，CHPS系统就会自动抓取，并上传至后台，由专职的药师进行审核后，将信息上传至国家药品不良反应监测系统，从而大大缩短医护人员上报药品不良反应的用时，提高上报质量和效率。
该系统可以辅助监测哨点发现、报告、评价药品不良反应和获取药物警戒信息，医院药品不良反应信息的自动采集、内部管理、智能搜索、重点监测及一键上报等功能，将传统的不良反应监测模式由“被动监测”转为“主动监测”，能更加主动、快捷、全面、规范、准确地收集药品不良反应信息，为药品风险管理提供决策依据，从而及早控制药品风险，更好地保障患者用药安全。
今年以来，北海市场监管局多方协调，大力推动，多渠道筹集项目建设资金，保障国家级监测哨点的部署实施，市药品化妆品不良反应中心积极协助北海医院搭建系统平台，经国家药品不良医院软、硬件及网络环境进行评估，确认该系统已经部署完成，目前已投入使用。
下一步，北海市场监管局将推动更多符合条件的医疗机构加入国家级药品不良反应监测哨点联盟，进一步提升全市药品不良反应监测信息化水平，为患者的安全合理用药保驾护航。同时，充分发挥好不良反应监测哨点的示范引领作用，主动、规范地开展药品不良反应的监测，探索利用CHPS医院安全合理用药、药品使用风险重点监测和上市后再评价等方面科研课题研究，为药品安全性评价和临床应用安全性研究提供真实、有效的数据支持。
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