药物警戒制度对我国药品监管法律法规体制的完善和强化药品全生命周期安全风险管理具有重要的意义，药品不良反应监测作为药物警戒工作的一部分，在上市后风险预警、分析评价、风险防控等方面发挥着不可替代的“哨兵”作用。年小败毒膏聚集性事件的应对和处置，集中体现了福建省药品不良反应监测中心（以下简称福建中心）在落实监测制度、坚持日监测、挖掘风险信号、分析评价、及时处置等方面的成效，较好地发挥着监测“哨兵”服务风险监管的作用。现将福建中心的一些做法汇报交流如下：
一、坚持日监测制度，保持高度敏锐性
年6月，福建中心药化科在日监测中，通过国家药品不良反应监测系统陆续收到涉及天津市博爱生物药业有限公司生产的小败毒膏（生产批号为）病例报告，不良反应表现为视物模糊、口干、四肢无力、头晕、排尿困难、潮红、心悸、腹泻、呕吐、咽痛、神志不清、言语障碍等，报告单医院和福建九州通医药有限公司（医院医院）。根据病例报告中描述的临床表现，福建中心察觉到疑似具有一定聚集性信号特征，立即启动相应工作程序。这得益于福建省、市级监测机构严格坚持日监测制度，在增设预警条件基础上，加强监测评价工作，始终保持高度敏锐性，做到及时发现预警信号。
二、迅速开展调查核实，精准研判风险
风险信号就是命令，应急防控就是责任。福建中心高度警惕，按照《药品不良反应报告和监测管理办法》和国家药监局《药品不良反应聚集性事件监测处置工作程序的通知》立即组织人员对疑似聚集性信号开展处置：一是属地调查核实。即刻发文要求相关属地福州及宁德市监测中心迅速对该事件进行调查核实，并加强监测，密切