近日
广州对新冠抗原检测试剂盒的
需求大增
不少药店出现缺货、断货的情况
甚至有小区居民
开始接力团购抗原试剂盒
业内人士提示
选购时
一定要选择
已经取得药品经营许可证或
医疗器械经营许可证
并具备相应储存条件的零售药店和
医疗器械经营企业购买
01
无需囤货,产能充足
目前,广东省共有新冠病毒抗原检测试剂生产企业5家(广州万孚生物技术股份有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、深圳华大因源医药科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司),共取得5个产品注册证,产品日产能超过万人份。
省内共有医用口罩生产企业(含医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩)家,产品日产能超过1亿个。
这些疫情防控医疗器械都是有保质期的,市民朋友们短时间内不需要过多囤货,以免造成浪费。
02
国家药监局已批准36个
新冠病毒抗原检测试剂产品
新冠病毒抗原检测试剂,指新型冠状病毒抗原自测产品,属于第三类医疗器械产品,需取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证。
第三类医疗器械编号规则是:国械注准xxxx(首次注册年份)x(产品管理类别)xx(产品分类编码)xxxx(首次注册流水号)(此注册证号编排方式仅适用于境内医疗器械)。
截至目前,国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品。
业内人士提示,如需要网购,应选择取得医疗器械网络销售备案的第三类医疗器械经营企业。不在未取得经营资质或无法提供经营主体信息的