零售药店常见质量管理问题及对策
1
经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存()(单选)
A.2年
B.3年
C.5年
D.超过药品有效期1年
2
储存药品相对湿度为:(单选)
A.30%-70%
B.35%-75%
C.35%-70%
D.30%-75%
3
现行《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的发布时间为:(单选)
A.年12月
B.年6月
C.年12月
D.年6月
4
()应当对库房温湿度进行有效监测、调控(单选)
A.养护人员
B.验收人员
C.收货人员
D.库管人员
5
新版《药品管理法》施行时间为:(单选)
A.年12月1日
B.年12月31日
C.年1月1日
D.年1月31日
6
企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行(单选)
A.维护
B.保养
C.检查
D.校准或者检定
7
下列哪个区域需用红色色标标识?(单选)
A.待验区
B.退货区
C.不合格品区
D.发货区
8
下列哪类药品零售药店可以销售?(单选)
A.一类精神药品
B.麻醉药品
C.含麻黄碱复方制剂
D.毒性药品
9
零售药店中下列哪个岗位必须要执业药师资格?(单选)
A.法定代表人
B.企业负责人
C.处方审核员
D.质量管理员
10
现行《药品经营质量管理规范》是国家食品药品药监管理局令?(单选)
A.第28号
B.第13号
C.第90号
D.第23号
11
药店下列那种情况不属于违法行为?(单选)
A.经营假劣药品
B.出租出借证照、资质证明文件
C.未如实记录经营场所温湿度记录
D.分装、生产中药饮片
12
药店下列那种情况不符合质量管理相关规定?(单选)
A.处方药开架销售
B.中药与西药分开陈列
C.外用药与内服药分开陈列
D.处方药与非处方药分开陈列
13
药店下列哪个岗位人员可不必进行辨色力的检查(单选)
A.处方审核员
B.企业法人
C.销售员
D.验收员
14
常温储存的药品,其温度要求是(单选)
A.20℃以下
B.0-20℃
C.30℃以下
D.10-30℃
15
《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中药品零售企业部分的附录有()个(单选)
A.2
B.3
C.4
D.5