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TUhjnbcbe - 2023/12/23 20:54:00

第一步、备资料。要办理药品经营许可证,必须按照法律法规和药监部门的要求准备好办证的所有资料,一般包括申请书、营业执照、法人、负责人身份信息证明、履历表、执业药师人员名单及证件、房屋所有权或租赁证明、守法证明等。第二步、提申请。假如你想办理药品经营许可证,就必须向经营所在地的省级食品药品监督管理局提出申请。第三步、交材料。提出申请后,按照职能部门的要求的材料清单递交已经准备好的所有材料。受理部门收到材料后,会进行初审,假如资料不齐,还需要进行补交。下面会为大家讲解一下办理所需的材料包括哪些!第四步、审材料。受理部门收到你提交的资料后,会对你提交的资料进行审核,查验资料的真实性,并对资质进行实质审查。审核周期一般为30个工作日。第五步、发资质。假如你提交的资料成功通过了职能部门的审核,相关职能部门会按照要求给申请人发放资质材料,也就是药品经营许可证

药品经营许可证所需资料:

1、企业法人营业执照原件;

2、企业法定代表人身份证原件、个人简历表;

3、企业负责人身份证原件、学历证明原件、个人简历;

4、企业质量负责人、质量管理机构负责人身份证原件、执业药师资格证书原件、执业药师注册证明文件原件、《执业药师履历表》;要求大专以上学历;

5、具有能够保证药品储存质量要求、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库面积应不低于30平方米;

6、药品零售企业经营场所(即注册地址)使用面积应不少于30平方米;

7、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、配送、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;

8、注册地址和仓库地址的场地备案证明或房屋产权、租赁合同;

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