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TUhjnbcbe - 2023/8/28 20:41:00

本文转自:中国医药报

本报安徽讯日前,安徽省药监局印发《年度药品生产质量风险清单》(以下简称《清单》)。《清单》共归纳出26个风险点,并列明风险级别、责任单位、涉及企业(单位)和监管措施等。

《清单》从药品不良反应监测、日常监督检查等风险信息源入手,充分吸纳行业协会以及相关企业代表的意见建议,最终梳理出26个风险点,并按照“高中低”风险级别进行分类,提出针对性的监管措施,强化药品生产全链条、全环节管理。

据悉,《清单》的出台旨在将药品生产环节的风险点精准地传递给省药监局相关处室、分局和直属单位,让监管人员能够实施更加精准的监管措施,同时加强对相同或相似风险点药品生产企业的检查力度。(冯玉浩)

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