“十三五期间，我国在研新药数量跃居全球第二位。”
“六批集采平均降幅达到53%，每年节约药品费用亿元。”
年是十四五的开局之年，随着十四五规划的发布，医改工作持续推进；另一方面，作为疫情第二年，我国抗疫工作也在取得新进展。年各部委都完成了哪些工作，依据十四五规划，下一步工作又将如何进行？
在年12月21日由E药经理人、H50承办，吸引近5万人次观看的中国医药企业家科学家投资家大会（简称“启思会”）上，来自工信部、国家医保局的领导围绕“医药工业经济发展现状与展望以及药品集中带量采购*策的体会”等进行了主题报告。
国家医保局：探索药品的专项集中采购和合并采购，对特征性比较强的品种，探索专项集中采购
“集中带量采购将成为公立医疗机构采购的主导模式。”国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心专家组组长章明说道
带量采购经过三年的发展，已经取得了十分显著的成果。“将近三年的时间，通过持续推进，我们逐步做到了集采的品种不断增多，区域范围逐步扩大，参与对象不断扩展，采购规则进一步完善，操作细则进一步优化，成效明显。
首先是降价效果十分显著。据统计，六批集采平均降幅达到53%，共纳入种药品，涉及金额亿元，占公立医疗机构化学药品采购金额的30%+，按约定采购量测算，每年节约药品费用亿元。
为了确保改革取得成效，医保部门会同卫生健康、药监等部门全面统筹安排，落实了四个确保：确保中选药品质量，供应、回款以及使用。
年，国家卫生健康委、财*部、人社部以及医保局等四部门联合制定了《关于加强国家组织药品耗材集中采购医保资金结余使用管理工作的通知》，进行集采通用名药品专项预算，结余留用。不仅实现了专项预算，精准激励，给予医疗机构明确预期，激励医疗机构如实报量，还将同一通用名下非中选产品纳入预算管理，鼓励优先使用中选产品。目前，各地已将第一批集采的结余留用资金拨付至医疗机构，”进一步切断药品销售与处方之间的直接利益关系。“
从“4+7”开始的三年集采一路走来，带量采购制度改革在不断深化完善。年首次开展了跨药品通用名集采，“对生物制品（胰岛素）开展集采，是一次了不起的探索和实践”。首先是胰岛素集采首次采用不同通用名合并竞争，同时强化了信用评价措施，为保证中选药品的稳定供应，又采取了50%锁仓机制。
三年至今，集中带量采购工作持续推进、成效显著、分工明确：国家组织药品集中带量采购全面推进，地方药品带量采购取得积极进展，高值医用耗材集中采购深入推进；还形成了三点基本遵循：凝聚改革共识，坚持核心机制，敬畏市场规律；以及三条基本经验：招采合一、量价挂钩，多方合作、系统集成，国家组织、联盟采购、平台操作。
“几年的药品集中带量采购制度改革，达到了降低群众药费负担，规范药品流通秩序，提高群众用药安全的既定工作目标”章明说道。药品集中带量采购制度改革还在进一步深化发展，在《“十四五”全民医疗保障规划》当中，就对医药服务供给侧改革提出了明确的工作任务和工作目标。“包括深化药品和医用耗材集中带量采购制度改革，完善药品和医用耗材价格治理机制，妥善有序试点医疗服务价格改革等。”
首先是常态化、制度化实施国家组织药品集中带量采购。在《“十四五”全民医疗保障规划》国务院*策例行吹风会上就明确的指出，到十四五的末期，各省份通过国家和省级集中带量采购药品的品种数要达到个以上，高值医用耗材要达到5大类以上。集采工作和一致性评价工作将会是相辅相成、相互促进的。符合条件的药品达到一定的数量，或者金额就会启动，同时保持一定工作力度节奏形成稳定社会预期。“一年两次国家组织药品集中采购，这是我们的一个工作任务。“章明说道。
第二，根据规划药品和医用耗材集中带量采购的范围还将持续扩大，医保局正在积极探索专项采购和合并采购，对特征性较强的品种进行专项采购，对适应证和功能组织相似的品种探索合并采购。“这些都是制度性的要求，未来规则将会更为优化，更为符合市场的要求，并且更有针对性，质量也更符合药品本身的属性。”
未来，带量采购将成为公立医疗机构医药采购的主导的模式。“医保局会根据采购量、合约期、竞争度、替代性等来创新集中采购的手段。”章明解释，包括对普适性较强的品种按统一的规则开展集采；对高值医用耗材按照“一品一策”来不断的推进；对特征性较强的品种探索专项集中带量采购；对适应证、功能组织相似的品种探索合并采购；对供求关系变化大的探索分阶段议价采购。
工信部：从跟随式创新向引领式创新迈进
十三五期间，规模以上医药工业增加值年均增长9.5%，高出工业整体增速4.2个百分点，占工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%，在研新药数量跃居全球第二位。余种新药申报临床，47个国产新药获批上市。“经过十三五发展，中国医药工业发展基础更加的坚实，发展的动力更加强劲，已经具备了实现更高质量发展的基础。”工信部消费品工业司副司长周健介绍。
这也为中国抗击疫情打下了夯实的基础，抗击疫情过程中，医用防护服、口罩、呼吸机产量短时间迅速提升，中药也成为抗疫中国方案的亮点。多条技术路线的新冠病*疫苗研发成功，并大规模投入使用，诊断试剂、治疗药物应急研发和产业化成果斐然，有效满足疫情防控医疗物资的需求。
“十四五是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程，向第二个百年奋斗目标进*的第一个五年，也是医药工业向创新驱动转型，实现高质量发展的关键五年。”周健说道。而下一步，十四五期间我国医药工业发展将围绕四个方面继续前行。
首先是加快向创新驱动发展转型。当前，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、合成生物学、细胞治疗等为代表的新一代生物技术日渐成熟和广泛应用，为医药工业实现赶超带来了巨大机遇。对此，周健指出，必须坚持把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务，加快实施创新驱动发展战略，加强前沿和原始创新领域布局，从跟随式创新向引领式创新迈进，推动一批新药新型医疗器械研发和产业化，满足人民群众多元化和多层次健康需求。
第二是健全药品供应保障体系，保障人民群众健康是医药工业发展的根本目标。这要求一方面要总结应对新冠肺炎疫情的经验做法，前瞻布局，持续投入，吸纳社会力量参与，加强重点产品保障能力，提升应急生产动员能力。另一方面要加快罕见病用药、儿童用药、临床易短缺药品研发生产，优化重要产品产能布局，建立健全常规药品供应保障体系。
第三是提高产业链供应链自主可控能力。围绕新型制药设备，高端原辅料、检测仪器试剂等薄弱环节，开展关键技术攻关，补齐产业链短板，进一步开发应用先进制造技术和装备，提升关键核心竞争力，提高全要素生产效率，不断加强规模化和体系化制造的优势，贯彻落实制造强国、质量强国建设部署，推动医药工业高端化、智能化、绿色化发展。
第四是打造国际竞争新优势。要不断提高产品国际竞争力，促进出口产品向更高价值链延伸，立足国内医药大市场，坚持开放合作，吸引全球医疗资源要素向中国汇集。
周健指出，十四五期间，医药工业迈向了新发展阶段，发展环境和发展条件面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展，推动产业链现代化，更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。
中国医药企业家科学家投资家大会（简称“启思会”），由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、中国农工民主*中央办公厅、杭州市投资促进局主办，中国农工民主*中央医疗卫生工作委员会、中国农工民主*中央生物技术与药学工作委员会、中国农工民主*中央青年工作委员会、E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛承办。