北京权威荨麻疹医院 http://m.39.net/pf/a_9159711.html探访浏阳4家药企，讲述其产品成为国家集中带量采购药品的故事
揭秘家门口的集采民生药
6月20日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD-1)》，第七批国家组织药品集中采购工作正式开启，将于7月12日开标。本次集采61个品种，浏阳明瑞制药、华纳大药厂等多家药企参加申报。
实际上，这不是浏阳药企第一次参加国家药品集中带量采购。天地恒一制药股份有限公司（下称“天地恒一”）的坎地沙坦酯片、湖南迪诺制药股份有限公司（下称“迪诺制药”）的阿托伐他汀钙片、湖南九典制药股份有限公司（下称“九典制药”）的瑞舒伐他汀钙片、湖南华纳大药厂股份有限公司（下称“华纳大药厂”）的蒙脱石散等，都名列国家带量采购药品目录。
国家药品集中带量采购，群众受益明显。而能进入国家带量采购药品目录，彰显的是一个地区生物医药产业的实力。
近年来，浏阳生物医药产业蓬勃发展，药企数量逐年递增，国家药品集采品种覆盖范围越来越广，生物医药产业逐步壮大。近日，记者走进九典制药、天地恒一、华纳大药厂、迪诺制药等4家企业，揭秘其产品成为国家集中带量采购药品背后的故事。
浏阳市融媒体中心记者周红珍
九典制药
年营收超16亿元，4个产品中标国家药品集采
在九典制药的生产车间内，包装线上一盒盒检测合格的药片、一袋袋包装规范的颗粒药剂排列整齐，经过工作人员的包装成箱后，销往世界各地。
目前，九典制药有4个产品在国家药品集中带量采购中中标，年销量达.34万盒。刘珂摄
九典制药是一家集研发、生产、销售于一体，在药品制剂、原料药、药用辅料、中药、健康食品等领域全方位布局的现代化制药企业，建立了完善的研发、生产和营销体系，具有较高的自动化和信息化水平。年10月，九典制药在创业板上市，近年来步入快速发展阶段，年实现营收16亿元，纳税逾2亿元。
业绩和口碑的双丰收，离不开公司在产品研发上的投入。1万余平方米的研发场所，形成了从小试研究到中试、再到产业化的完整试验平台；以博士、硕士、海归人才为主体的多名人才研发团队，为企业的高质量发展提供了源源不断的动力。
“我们以研发和技术为驱动力，实施‘制剂+原料药+辅料’的一体化发展战略，坚持‘高技术、新产品、专利药’的产品战略，发力改良新药和创新药，尤其是以贴膏剂为重点的高端制剂和新药研发，力争3至5年内成为贴膏剂领域的龙头企业。”九典制药生产中心总监向波介绍。
目前，九典制药已获得多个上市许可和生产批件，拥有有效专利97项，16个产品通过一致性评价，有泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、盐酸左西替利嗪片、枸橼酸氢钾钠颗粒等4个产品在国家药品集中带量采购中中标，年销售量超过.34万盒，在消化系统、心脑血管、皮肤和抗过敏、补益安神、消炎镇痛等领域形成了自己的特色。
目前，九典制药与国内外众多企业建立了战略合作，公司制剂产品的销售覆盖全国30医院、药店、诊所和电商平台；原料药、药用辅料及植物提取物等产品在欧洲以及美国、韩国、印度等多个国家和地区注册，出口到全球30余个国家和地区。
随着需求的不断增长，九典制药的生产规模也逐渐扩大。今年3月，九典制药投资11亿元，启动建设用地面积约亩的高端制剂研发产业园项目，目前该项目已进入主体施工阶段，届时将打造一个国内领先的智能化现代制药研发、生产示范基地，项目投产后年产值和年利税将实现大幅增长。
“未来，我们将充分利用贴膏剂产品已取得的研发和销售成果，发挥在原辅料及系列制剂产品领域的资源优势，拓展新业态，同时把握医药行业的发展机遇，将自身的研发和生产优势转变为市场优势，全力打造国内经皮给药领域的龙头企业，逐步成长为中国医药行业领跑者之一，为广大患者的健康作出贡献，取得良好的社会效益和经济效益。”向波说。
天地恒一
独家供应15省，坎地沙坦酯片年销3亿余片
浏阳经开区，天地恒一中药智能制造生产车间内，总控大屏实时监测着多台智能化制药设备的温度、水量、压力等数据，成套的设备并排而立，坎地沙坦酯片等多种药品正开足马力加紧生产，工作人员正对成盒的药品仔细核验装箱。
天地恒一生产的坎地沙坦酯片独家供应15个省的医疗机构，患者日均费用不到0.3元。天地恒一供图
坎地沙坦酯片是国内外权威指南推荐的抗高血压一线用药，属于国家医保乙类药品。“去年这一款药卖了3亿余片，覆盖1.5万个终端市场，惠及万人次，销售额达1亿元。”天地恒一相关负责人介绍，年，天地恒一坎地沙坦酯片通过一致性评价，成为国内第3家该品种通过一致性评价的厂家，并在国家第二批药品带量集采中中标，独家供应15个省的医疗机构，患者日均费用不到0.3元，真正实现了“质优价廉”。
天地恒一成立于6年，是一家以中药新药、配方颗粒和中药饮片的研发、生产及销售为主，同时进行化学药新药、化学仿制药和化学原料药的研发、生产及销售的高新技术企业。公司下辖两家全资子公司，拥有较为完善的中药全产业链研发、生产、质量管控与商业化运营体系，建立了中药与化学药并重、原料药制剂一体化的“一体双翼全终端”全产业链布局。年，天地恒一位列中国中药企业百强榜第85位。
作为一家研发驱动型制药企业，天地恒一自成立以来持续进行药物研发，每年研究与试验发展投入达总营业收入的10%，研发人员占员工总人数三分之一，实验室面积达1万平方米，已建成相对完善的研发体系和可持续产出的创新机制，拥有中药二次评价、中药自动化生产、药品质量评价、关键制剂技术评价、创新药发现与评价等5大类核心技术，数个中成药重点产品进入全国细分市场TOP20榜单，在风湿骨科、免疫调节和中药抗菌抗病*三大中成药用药领域具备了一定的市场竞争力。
目前，天地恒一在研产品管线丰富、稳步推进，年计划完成3个中药新药项目、2个化学药新药项目的IND申报（临床研究阶段申报），首个中药创新药正在开展Ⅲ期临床试验，预计未来3年每年将收获5个左右的化学仿制药批文，确保公司未来持续推出新产品，持续创造价值。
为进一步扩大企业产能、提升产品质量，天地恒一自年起启动“智能制造综合技改项目”，在厂区投建全自动数字化中药提取车间、智能高架仓库和智慧工厂管理大楼，扩建升级固体制剂车间、化学制剂车间和研发实验室，可满足未来五年的产能和技术升级需要。同时，全面实现信息化管理，大幅提高管理效率和水平。
华纳大药厂
引进2条全自动生产线，蒙脱石散日产70万袋
走进位于浏阳经开区的华纳大药厂的制剂生产车间，记者看到一盒盒包装规范的蒙脱石散在全自动生产线上有序地生产出来，经过配料、质检、灌装、密封、包装等工序，由传送带送至外包装区域，一系列流程实现智能自动化，合格的产品进入裹包机，并贴上唯一追溯码。
华纳大药厂引进的2条全自动生产线，日均可生产70万袋蒙脱石散。刘珂摄
“由于市场供不应求，我们在年投入余万元，引进了2条全自动生产线，每天可生产70万袋蒙脱石散，以前30个人30台设备才能做到的事，现在一条专线就可以了。”华纳大药厂药品分公司副总经理*荣兵说。
华纳大药厂生产的蒙脱石散是国家药品第一批带量采购中标产品，在未进入国家集中带量采购前，蒙脱石散每盒价格是13元，如今每盒仅需4.16元，为患者带来了真真切切的实惠。“今年已销售1多万盒。”*荣兵介绍，不仅是蒙脱石散，聚乙二醇0散也于年在国家药品第二批带量采购中中标。
华纳大药厂成立于1年，是一家以研发创新为引领，以高端化学药、中药的研发、生产和销售为主营业务的药品生产企业，已具备片剂、胶囊、颗粒、散剂、干混悬剂、吸入溶液剂、小容量注射剂、滴眼剂、冻干粉针剂等多种剂型和化学原料药的生产能力。年7月13日，华纳大药厂在上交所科创板上市，发展势头喜人，年实现营业收入11.47亿元，净利润1.61亿元。
作为一家创新驱动型的制药企业，华纳大药厂每年投入新产品研发的费用占到了销售收入的5%至10%，截至目前，公司在研项目有77个，并完成化学药、中药两条完整产业链的建设布局，推动珍稀濒危动物药材的替代研究与产业化，促进公司从“仿制型”药品制造企业向“仿创结合型”药品创制企业转型。
“未来，我们公司将以原料药成本、质量优势为基础，以制剂产品系列化为手段，仿创结合，在消化、呼吸、抗感染、儿童用药领域构建资源集群优势，做大做强化学药产业；以濒危动物药材替代品、植提原料等特色产品为切入点，做精做专中药产业，成为一个值得信赖的健康产品供应商。”*荣兵说。
迪诺制药
产销研一体化，年销售额达7亿元
经过配料、质检、压片、包衣等工序，一片片合格的药品从生产线上传送至外包室，在迪诺制药包装车间内，工作人员熟练有序地操作，不到5秒即可完成一盒药品包装。
迪诺制药已获批制剂和原料药批文38项，年公司销售额达7亿元。刘珂摄
迪诺制药成立于年，是一家集医药、原料药研发、生产、销售为一体的高新技术企业，主要生产胃肠类、皮肤类、妇科类、心脑血管类、抗生素类、健康养生类、肝胆类的产品，其中“阿托伐他汀钙”“硫酸氢氯吡格雷”“他达拉非片”皆进入国家带量采购药品目录。
“每一批参加国家集采的药品平均降幅基本超过50%，如果没有做好这个准备，企业就不用提交申请了。”作为湖南迪诺制药股份有限公司药品招投标工作主要负责人，罗晓红介绍，“每一种国家集采药品都标有‘通过一致性评价’标识，老百姓可放心使用。”
“我们拥有原料药合成、前处理提取、综合制剂、乳膏、合剂等车间，包含20多种常用的药品生产线以及先进的中药提取车间。截至目前，公司已获批制剂和原料药批文38项。”迪诺制药相关负责人介绍，“年公司销售额达7亿元，今年争取再上一层楼。”
目前，迪诺制药在全国多个省市区建立了余个办事处，服务于0医院、5万余家诊所、8万多家药店，具有良好的市场基础和品牌知名度。
药品价廉质优，市场供不应求。基于此，公司新建了一栋综合固体制剂车间，其中制剂二车间设备投入0多万元，建成后有望实现奥利司他胶囊产能达10亿元，并实现全自动化包装生产。不仅如此，公司还新建一所药物研究院，目前已完成场地建设，规划了化学部、制剂部、分析部、酶催化部和中药部五个从事科研的部门，同时还设有发展部、注册部、合规部，围绕五个科研部门的研发工作，展开相关调研、合规及注册工作。
公司发展，人才是关键。目前，迪诺制药厂区现有员工多人，专业技术人员占比69.4%，其中生产管理人员与质量管理人员57人，均为药学或相关专业人员，能有效履行质量管理体系的相关职责，保证质量管理体系有效运行。不仅如此，在研发方面，公司与国家顶尖科研机构、10医院以及重点院校达成产、学、研合作，并建立人才联合培养和见习平台，力争成为一家领先的药品研发科技有限公司。
新闻释疑
什么是国家药品集中带量采购？
可以理解为国家发起的“药品团购”，国家与企业进行谈判，通过保证企业销售数量与市场份额，来换取药品更为低廉的价格，为老百姓争取更多实惠。根据国家医保局的数据，截至目前，国家组织药品集采已开展6批、共采购种药品；前六批药品集采平均降价53%，心脏支架平均降价93%，人工髋、膝关节平均降价82%。
国家药品集中带量采购是怎么进行的？
从发出采购邀请，到企业提交申报材料，再经过申报信息公开、供应地区确认等程序，整个集采过程公开透明，每一家中标企业都是在符合申报资质的条件下，自愿申请报名，并根据集采文件要求，通过国家相关部门层层考察而入选。
在哪里可以买到带量采购目录中的药品？
浏阳市医保局工作人员介绍，医院门诊就诊，由医生开具处方，医院购买，“由于带量采医院业务开展情况，自主报量进行采购的，因此不是所有的带医院都能购买到。市医院有所需的药品，可登录长沙市医疗保障局
