来源:智通财经网
智通财经APP获悉,5月5日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)
PDE全称为磷酸二酯酶,是包括11个家族(PDE1~PDE11)的超级酶家族,可以催化第二信使cAMP和/或cGMP水解,对细胞代谢发挥重要作用。作为PDE家族的一员,PDE4可通过特异性水解cAMP而调控促炎、抗炎细胞因子的产生,从而发挥一系列作用。目前,研究人员正在开发PDE4抑制剂用于治疗多种炎症性疾病,包括银屑病、强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等等。全球范围内已有多款PDE4抑制剂获批上市。
公开资料显示,orismilast是一种强效和高选择性的下一代PDE4抑制剂,具有广泛的抗炎特性。该药由LEOPharma开发,并于年被UNION公司获得。年9月,信达生物宣布与UNION公司达成一项独家授权协议。根据协议条款,信达生物将获得orismilast在中国的研究、开发和商业化独家权益。UNION公司将收到万美元的首付款,并有权获得累计不超过2.47亿美元的里程碑付款,以及orismilast在中国年度销售净额的特许权使用费。同时,UNION公司保留orismilast在除中国以外的全球其它地区的权益。
根据UNION公司