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百济神州06160国家药监局宣布暂停 [复制链接]

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来源:智通财经网

智通财经APP讯,百济神州()发布公告,公司于年3月25日(美国东部时间)获悉国家药品监督管理局于年3月25日宣布暂停进口、销售和使用美国新基公司(现隶属百时美施贵宝)ABRAXANE注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产品的决定。

此项决定是基于对百时美施贵宝一家位于美国的合同生产机构的核查结果做出的。百济神州预计这将造成ABRAXANE在中国的供应暂时中断。公司正在与百时美施贵宝密切合作以尽快恢复供应,包括百时美施贵宝对现有生产基地的整改工作以及递交用其另一家生产工厂为中国供应的申请。

年3月25日,由于国家药品监督管理局决定暂停ABRAXANE的进口,销售和使用,国家医疗保障局将ABRAXANE从药品集中采购名单中删除。

百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示:“作为ABRAXANE在中国的销售代理,我们对此次供应中断感到非常失望。在百济神州,药品品质是重中之重。我们要求自己和合作伙伴都履行最高行业标准。我们正在与百时美施贵宝沟通,尽快进行整改工作。同时,我们还将继续

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