药品代理

注册

 

发新话题 回复该主题

疫苗一哥股价大跌悬疑HPV指导意见被 [复制链接]

1#

本报(chinatimes.net.cn)记者孙梦圆于娜北京报道

10月26日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布关于公开征求《人乳头瘤病*疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知指出,HPV疫苗研发周期长、研发成本高昂,为指导疫苗企业规范研发、加快相关产品的上市。

这份指导意见,被业界解读为“国家相关管理部门鼓励HPV疫苗国产化替代、鼓励更多的国产HPV疫苗加快上市进程”。

或许是受此消息影响,代理进口默沙东四价HPV和九价HPV疫苗的智飞生物,在二级市场上受到较大冲击,盘中一度跌超17%,截至27日收盘,报收于86.48元/股,跌幅10.48%。智飞生物相关负责人告诉《华夏时报》记者,公司确实注意到这份文件,但是股价下跌的原因还不清楚,目前公司经营一切正常。

股价大跌

10月26日,CDE发布了《人乳头瘤病*疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,适用于拟在中国上市注册、以HPV主要衣壳蛋白L1组装为病*样颗粒(VLP)的预防性疫苗。或许是受此消息影响,作为进口HPV独家代理商,智飞生物在二级市场遭遇重创。

该指导原则梳理并总结了HPV疫苗申报和临床试验中的常见问题,对境内外HPV疫苗的临床研究进展和相关技术要求进行了调研,指导原则先整体介绍了关于适应症、研发策略、适用人群的总体考虑,再按不同的临床试验阶段对设计和评价的关键要点分别进行了阐述。

智飞生物相关负责人对《华夏时报》记者表示,公司确实注意到这份文件,但这个文件还是征求稿,具体影响还没办法具体分析,有

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题