中国山东网-感知山东5月30日讯(记者赵晓路)为深入开展药品安全专项整治，及时发现并消除药品生产安全隐患，近期六分局对年以来新开办的药品生产企业进行了全覆盖专项检查。
此次专项检查坚持风险管理理念，以问题为导向，科学制定检查方案，以新的上市许可持有人、新建企业、新增车间、扩充生产线为重点对象，重点检查企业风险自查、关键人员配备、处方工艺一致性、生产管理、数据可靠性、检验超标结果调查、产品放行与确认验证、变更控制管理、药品追溯体系建设及药物警戒体系建设等方面的内容，通过检查夯实企业主体责任，全面排查整治风险隐患，帮助企业提高生产质量管理水平。
下一步，六分局将持续引导企业主动提升质量管理水平，保证生产过程持续合规、数据可靠，推动落实全生命周期、全链条的质量安全主体责任。
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