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本信息摘自国家药品监督管理局药品评价中心 [复制链接]

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什么是化妆品不良反应?

根据《化妆品监督管理条例》,化妆品不良反应是指正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器官的病变,以及人体局部或者全身性的损害。

为什么要建立化妆品不良反应监测制度?

《化妆品监督管理条例》第五十二条规定,国家建立化妆品不良反应监测制度。化妆品注册人、备案人应当监测其上市销售化妆品的不良反应,及时开展评价,按照国务院药品监督管理部门的规定向化妆品不良反应监测机构报告。受托生产企业、化妆品经营者和医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应的,应当报告化妆品不良反应监测机构。鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应。化妆品不良反应监测机构负责化妆品不良反应信息的收集、分析和评价,并向负责药品监督管理的部门提出处理建议。化妆品生产经营者应当配合化妆品不良反应监测机构、负责药品监督管理的部门开展化妆品不良反应调查。

通过开展化妆品不良反应监测,收集消费者由于使用化妆品引起不良后果或伤害的信息,发现和研究真实世界中化妆品的风险信号和线索,为监管部门采取监督检查和抽检、停止生产销售、实施产品召回等监管措施,以及指导公众合理用妆提供重要的技术支撑,对切实保障人民群众消费安全,促进化妆品产业良性健康发展具有重要意义。

化妆品不良反应有什么具体表现?

化妆品不良反应的表现多种多样,最常见的是自觉皮肤瘙痒、灼热感、紧绷感,出现红斑、丘疹、水肿等,严重时可出现水疱、糜烂、渗出等,甚至系统性损害;有的化妆品还可以导致皮肤色素的异常、毛发损害、口唇皮疹、指/趾甲畸形、引起或者加重痤疮等。

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本信息转载自国家药品监督管理局药品评价中心网站

本信息摘自国家药品监督管理局药品评价中心

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