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通州区市场监管局多措并举扎实推进药品经营 [复制链接]

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5月10日以来,区市场监管局全面贯彻“四个最严”要求,开展药品经营和使用专项检查行动,以防范化解药品质量安全风险为主线,持续深化药品零售和使用专项检查,提升药品管理效能,稳步推进药品经营和使用专项检查。

坚持问题导向,聚焦违法行为。以药品购进来源为重点环节,聚焦非法渠道购销、骗购套购国家管制药品等问题;以核查票、证、账、货、款是否相符等重点内容,聚焦向无证单位、个人采购药品,超经营范围、超经营方式经营药品,虚构药品来源流向等问题;以医保高值药品、贵细中药饮片、抗癌药、第二类精神药品、肉**素等为重点品种,聚焦非法经营回收药品,经营假劣药品,非法网络销售特殊药品、中药配方颗粒、医疗机构制剂等问题;严厉打击无证经营,伪造资质证明文件或票据购销药品,从不具备资质的单位和个人购进药品,以及为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等违法违规行为。自5月10日以来,出动检查人员人次,检查药店家,检查医疗机构家,立案5起。

突出靶向抽检,提高风险命中率。充分发挥药品抽检在药品监管中的支撑作用,加强抽检的针对性,重点对基层医疗机构、医院和个体药店进行抽检,针对抗疫用药品、国家集中采购中选药品、老年儿童常用药品、中药饮片及药包材等重点品种进行抽样,注重抽检剂型的多样性,提高抽检品种的覆盖面。已在5月31日前完成药品批次抽检送检,暂未收到不合格报告。

加强专业培训,提升监管水平。为适应新时代药品医械监管工作需要,按照“强基础、补短板、破瓶颈、促提升”的要求,提升科学监管能力,该局开展行*执法人员“两化融合”培训,对新实施的医疗器械经营监督管理办法及当前形势下药品监管要点难点进行理论培训,指导监管人员实地检查,进一步提升监管能力和业务水平,打造一支专业化、高素质监管队伍。

强化“行刑”衔接,建设协同平台。针对新形势下药品安全违法犯罪,通州区市场监管局、区公安局共同协商搭建食品药品等民生领域违法线索共享平台,建设“行刑衔接”前沿哨点,通过信息共享、数据研判、自动预警等智能手段,推进行*执法与刑事侦查深度融合。

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