天药集团药品零加成一致性评价国内市场空 [复制链接]

医药行业改革，必然会促进医药产品品质、药效持续提升，药效差的产品肯定是会被淘汰的。说到药品改革，就要说到两件事，一是“药品零加成”，即取消药品加成、实行药品零加价；二是“一致性评价”，即要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致，要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。

药品零加成

“零加成”医院不按药品批发价格加价销售，关于《进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》规定，县级以上医疗机构药品销售以实际购进价格为准，价格涨幅不超过15%。按价格上涨率计算的新增收入为药品新增，天药集团应严格按照药品零新增政策执行药品零新增政策。

一致性评价

对于通过一致性评价的药品品种，医疗机构优先采购和临床选择。目前，天药集团拥有甘油果糖氯化钠注射液、盐酸利多卡因注射液等通过一致性评价。此外，《注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（40mg规格）药品补充申请批准通知书》已批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。今年5月，天药的药品通过了mg、mg、1.0g和2.0g四种规格的仿制药合格评定。

此外，通过一致性评价的品种优先列入目录，不通过一致性评价的品种逐步退出国家基本药物目录。也就是说，通过一致性评价（质量和疗效达到原药水平），是企业在市场上生存而不被淘汰的一件大事。