湖南白癜风医院 http://www.wzqsyl.com/m/仿制药质量和疗效一致性评价（下称“仿制药一致性评价”）工作有了新进展。11月11日，食药监总局药品审评中心网站公布了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验（BE）的品种名单。
这份豁免名单的公布将为申请评价的相关药企节省一笔可观的BE试验费用，总数或超亿元。
生物等效性是指在相同的试验条件下，给予相同剂量的两种药学等效制剂，其活性成分吸收程度和速度无显著差异。
因此，作为仿制药一致性评价工作中最为核心的内容，生物等效性试验是验证仿制药是否达到参比制剂（一般为原研药品）治疗效果的直接手段。
澎湃新闻（
