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化学药品注射剂一致性评价启动,国家药监局 [复制链接]

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每经记者:周程程每经编辑:陈旭

5月14日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告(以下简称“公告”)。

此举意味着化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作开始正式启动。

北京鼎臣管理咨询有限公司创始人史立臣对《每日经济新闻》记者表示,化药注射剂由于给药方式的不同,其安全性要求比口服制剂更高,严格开展一致性评价工作将有利于国产化学药品注射剂质量提升。随着完成一致性评价品种的增长,将来获准纳入带量采购的可能性也将增大。

葡萄糖注射液等品种无需开展一致性评价

米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端化学药和中成药的注射剂合计销售额达亿元,其中,化药注射剂占比超过85%。

化药注射剂的不良反应也长期受到

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