中秋、国庆两节将至，人员流动性大，消费比较旺，是食药安全事故高发期，恰巧疫情时好时坏的特殊阶段，近期多地、多部门假日期间药品安全监察开始了。
另外，药店也要注意加强自我管理，不要触碰监察红线，不要给自己留下踩雷机会。
纪检委起底线索集中整治
在药食所、药监局、市场监督局、医保局、法院等各路监管部门对零售药店监察之后，纪检委也开始了检查行动。
近日，河南省西华县纪委监委向县卫健委、医保局、市场监管局等6家单位发出监察建议，监督纠治“影子药师”问题，保障群众用药安全。
西华县纪委监委将“医保领域突出问题专项治理”列入“我为群众办实事”重点项目清单，成立工作专班，制定工作方案，明确监督重点，通过起底问题线索、建立联动机制、组织专项检查、开展以案促改等方式，全面整治欺诈骗保、过度医疗、失责失职、以权谋私等群众反映强烈的医疗保障领域突出问题。
专项检查中发现，部分药店内公示的《执业药师注册证》信息与实际在岗人员信息不一致。经过深入了解，多家药店均存在租借执业药师证件开业、执业药师违规挂证、聘用无证人员顶岗等“影子药师”现象。执业药师“证在人不在”，药店出售药品实际未经审核和指导，群众用药安全存在隐患。
梳理汇总问题后，县纪委监委发出监察建议，督促县市场监督管理局对辖区内58家药店进行全面排查，对存在违规挂证问题的42家药店依法给予警告或罚款行政处罚，集体约谈药品经营单位主要负责人，责令依法注销挂证执业药师的资格证件。
各种检查频频亮相，纪检部门的检查力度不可小窥。对于药店来说，节前检查的频次和力度将会逐渐加强，同时，检查的方式和手段也在不断创新。
药师不在岗药店责任大
无独有偶，经辽宁盘锦发布的一则行政处罚决定书显示，某连锁药店因存在执业药师不在岗销售处方药的违法行为被处罚。
材料显示年12月3日，盘锦市市监局在对该连锁药店进行检查时，发现存在执业药师不在岗销售处方药的违法行为，依法向其下达了责令改正通知书，责令立即整改。
年1月6日，市监局在对该药店进行整改情况复检过程中，发现该药店于年1月1日至1月6日，在执业药师不在岗的情况下，销售处方药奥拉西坦注射液，共支。
依据《药品流通监督管理办法》第三十八条“违反本办法第十八条第二款规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以元以下的罚款。”对该药店罚款元。
有的地区为了加强药店监管，对药店实行严格要求。规定已开办的零售药房，有执业药师“挂证”或三次检查执业药师不在岗的，一年内不受理同一法人代表(或企业负责人)提出的新开办药店申请;药品零售连锁企业执业药师有不在岗现象的（包括执业药师“挂证”或同一门店三次检查执业药师不在岗的），一年内不受理该企业新开办门店申请。
高频严格的检查主要对药品经营企业各项质量安全管理制度是否落实到位、执业药师是否挂证、验收记录是否完整、药品陈列是否分类、储存条件是否符合规定等进行监督检查。重点对含麻、含特复方制剂，“一退两抗”药品，新冠病毒检测试剂、口罩等产品供货方资质、产品注册证明文件、贮存条件等进行检查。
这些红线别碰
检查中零售药店应避开的红线千万别碰。
合法经营
1、企业相关证照是否悬挂在营业场所的醒目位置，便于查阅。
2、《药品经营许可证》是否在有效期内。
3、是否按照核准的经营方式和经营范围经营药品。
4、是否未经许可擅自变更许可事项。
人员管理
1、企业负责人、质量负责人和质量管理人员的学历、职称是否符合相关要求。
2、企业直接接触药品的人员是否进行岗前和年度健康检查，健康证明是否在有效期内。
3、企业是否制定年度员工培训计划并按计划实施培训，是否建立培训档案。
4、企业是否有员工考勤表、工资表，执业药师是否“虚挂”。
购进验收
1、是否索取、审核、保存加盖供货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、销售人员法人授权委托书、身份证复印件、购销合同、质量保证协议及上一年度企业年度报告公示情况、相关印章、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号等相关证明文件。
2、所购进药品是否有供货单位提供的发票。
3、税票的购、销方名称及金额与付款流向及金额是否相一致。
4、药品验收记录是否真实、完整。
5、购进中药饮片是否索取、保存同批号厂检报告。
6、连锁门店所销售药品是否为总部统一采购配送。
陈列储存
1、是否有监测和调控温湿度的设施设备，如：温湿度监测计、空调、加湿器等。
2、是否按包装标示的温度要求储存药品。
3、处方药是否开架销售。
4、药品与非药品是否混放，非药品是否设专区经营。
5、中药饮片斗谱是否为正名正字，中药饮片装斗前是否经过复核，是否定期清斗，是否有错斗、串斗、生虫、发霉、变质等现象。
6、营业场所卫生是否干净整洁，储存区是否存放与药品储存管理无关的物品。
销售管理
1、处方药是否凭医师处方销售。
2、销售含麻黄碱复方制剂药品是否查看登记购买人的身份证，每次销售是否超过2个最小包装。
3、销售药品时是否开具标明药店名称、药品名称、生产企业、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
4、是否开展药学服务并建立相关记录档案。
计算机管理系统
1、企业是否建立包括供货单位、经营品种等相关内容的基础数据。
2、企业各岗位人员是否按照权限、规定的流程和要求操作计算机系统。
3、企业计算机系统能否依据质量管理基础数据，自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品。
4、企业计算机系统能否拒绝国家有专门管理要求药品的超数量销售。
5、企业计算机系统能否对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录。
其他
1、企业是否存在“走票”、“挂靠”、出租出借证照行为。
2、是否采用搭售、买药品赠药品的方式，向公众赠送处方药或甲类非处方药。
3、是否及时收集上报药品不良反应情况。
4、店堂内的广告是否经过审批、广告内容是否与批准内容一致。
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