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为加强药品质量监督管理工作,充分发挥监督抽检在药品监管工作中的作用,根据上级的部署要求,定海区局明确目标任务,精心制定药品抽检方案,积极安排抽样工作任务,提高抽样工作的针对性和有效性,高质量完成药品抽样全年任务。
一是分析制定计划,加强品种覆盖。第一时间根据《药品管理法》有关规定和市局《关于印发年舟山市药品质量抽检工作计划的通知》要求,结合定海实际,制定年定海区药品质量抽验工作计划,抓住抽检重点,分解抽检任务,制定实施方案,科所联动,责任到人。同时将抽检的重点确定为使用范围广、用药量大,储存要求高、效期短、易分解,不良反应集中或投诉举报较多等等的品种。
二是结合日常监管,提升抽检效果。按照年初制订的抽验计划,积极组织抽样培训,结合日常监管,科所联动,按月持续推进药品抽样工作。此次药品抽样共计完成抽样批次,药品抽样任务完成率%,全面涵盖了片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、中药饮片等各个剂型,其中经营环节抽样53批次,使用环节47批次,中药饮片21批,占抽样总数的21%,基本药物49批,占抽样总数的49%。所有工作全部完成药品抽验管理系统上传,实现电子化抽样。
三是实现闭环监管,严守质量底线。截止目前,已收到检验报告80份,其中一份不合格,已在第一时间立案,同时要求商家对抽检不合格的该批次药品全部下架,及时处置,查验被抽检单位的合法性和规范性,包括药品采购、验收、陈列、销售等各环节的质量管理情况,以检促改有效规范药品经营行为,规范药品市场秩序。
信息来源:定海区市场监督管理局end-->
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