为进一步核实严重药械不良反应/事件报告的真实、准确,有效采取控制措施,7月9日,市市场监管局副局长金小腊带领市ADR中心工作人员医院、医院开展药械严重不良反应/事件报告核查工作。
本次核查的报告是从国家药械监测系统近期接收的1例严重药品不良反应报告和1例严重医疗器械不良事件报告。核查期间,市中心工作人员根据严重药械不良反应/事件调查规程要求仔细核查了以上报告的患者病历、医嘱用药、不良反应/事件过程、采取有效控制措施、怀疑药械采购、使用和处置等情况,同时针对药械不良反应/事件发生的原因与相关医护人员进行了探讨。经过核查,两家医疗机构在严重药械不良反应/事件发生后均及时采取了停止用药用械、及时救治等有效控制措施。
下一步,市ADR中心将汇总以上严重报告相关信息,形成核查报告及时上报省中心。
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