为提升药品生产企业药品不良反应监测工作能力，推动药品上市许可持有人履行不良反应报告主体责任，及时收集并上报不良反应报告，3月10日，市ADR监测中心联合省药监局第五分局滁州工作站组织召开了全市药品生产领域药品不良反应监测工作会议。省药监局第五分局滁州工作站、市市场监管局药化综合科、市ADR监测中心全体人员以及药品生产企业负责人和专职监测人员共20多人参加了会议。
会议首先听取了全市6家药品生产企业年开展监测工作情况的汇报，随后市ADR监测中心负责人通报了去年全市药品生产企业不良反应监测工作现状与不足，就做好今年企业直报工作提出三点要求：一是认清形势，提高认识，切实履行企业主体责任，承担药物警戒主体责任；二是转变观念，紧跟形势，强化药品全生命周期管理，要积极主动开展监测工作；三是要积极开展ＡＤＲ监测数据分析利用工作，及时处置和防范可能出现的产品上市后的安全性风险。
会议对《国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》（年第66号）进行宣讲，结合全市开展药品不良反应报告和检查工作，重点学习解读了《药品不良反应报告和监测检查指南》（试行）。主要针对药品生产企业如何建立药品不良反应监测报告体系、不良反应监测数据的分析和评价、药品风险防控和规范报告填写等事项进行了深度分析和讨论。
此次会议，增强了全市药品生产企业药品安全主体责任意识，提高了企业开展药品不良反应监测工作的技术水平，为进一步建立健全不良反应监测体系和药品上市许可持有人直接报告不良反应制度奠定了坚实基础。
声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。邮箱
