治疗白癜风要多少钱 https://m.39.net/disease/a_5419382.html胃肠道状况的模拟对于充分预测药物制剂的体内行为至关重要。为了减少鉴定在进食和禁食状态下具有适当性能的药物产品所需的人类研究的规模和数量，能够在体外预筛选制剂是有利的。对于此类体外测试，选择合适的培养基对于它们在药代动力学研究中正确预测食物效应的能力至关重要。胃肠道生理环境中的药物溶解是药物剂型在口服吸收过程中的第一步。由于只有溶解的药物才能渗透到胃肠道吸收部位的粘膜，药物的溶解度及其溶解速率对其体内行为至关重要。为了节省与药代动力学和临床研究相关的时间和成本，能够通过体内外相关性预测BA的溶出度仪将是一种有价值的工具。理想情况下，该方法应尽可能简单，可靠且可重现，并可以在产品性能的不同程度之间进行适当区分。然而，为了通过使用体外溶出数据来实现剂型的体内释放行为的充分可预测性，必须等量考虑药物及其制剂的理化性质以及相关的生理条件。官方方法和规定（8–10）主要规定USP装置1（篮）和2（桨）与水性缓冲介质结合使用。使用这些设备有几个优点。它们功能强大，易于操作，几乎可以普遍使用。而且，在这些方法上有丰富的经验，它们被用户和监管机构所接受。桨装置通常用于开发用于速释（IR）剂型的生物相关溶出度测试方法。但是，通常在质量控制实验室中使用的简单水性缓冲液通常不适合该目的。水性缓冲液可用于反映胃或小肠的典型pH条件，但不能代表与药物相关的GI含量组成的其他关键方面（例如，重量克分子渗透压浓度，离子强度，粘度，表面张力）从待测剂型中释放。特别是，它们不能用于模拟食物摄入对药物释放的影响。在难溶性化合物的情况下，经常观察到当药物与餐一起服用时，吸收的体内部分增加。因此，为了模拟食物对胃肠道中溶出度的影响，开发针对禁食和进食状态的代表性溶出度测试同样重要。基于精心设计的溶出度测试在预测口服药物制剂的体内性能方面取得了巨大进展。对于难溶性药物，如果没有生物相关的溶出介质，就不可能预测体内性能。1优势用于生物等效性豁免测试，12杯配置符合仿制药申请（ANDA)和固体口服缓释制剂的批准后变更（FDA要求）在同一水浴条件下进行测试，避免分批测量引起的系统偏差在相同条件下将稀释介质与溶出介质一起恒温2与两台8杯溶出系统相比，一台14杯溶出系统可以节省:67％工作台空间64％电63％水3电动升降装置无需手动，自动升降，静音操作可按照美国药典1,2,5,6的方法要求自动进行搅拌器的高度定位4AutoDropSync(选配）可在没有旋转的介质中同时加入剂量当介质达到预设温度后，测试开始时用户可自定义投药时间（立即或延迟）超宽孔径可容纳高达24mm的剂量和沉降片5Snap-FiTTM轴Snap-FitTM轴的一体式结构（无缝隙）提供无摆动操作和精确的高度调节可有效促进方法之间的快速转换6多级过滤内置过滤器有助于2及3级过滤，范围从10μ-15μ，0.45μ-0.22μ过滤器管道的紧密连接降低了自动化引起的系统偏差，保证了测量的精度7独立温度控制器独立温度控制器，对溶出仪无振动影响且拥有精确的温度控制功能8完美设计保证高质的应用体验符合国际规定（USP，Ph.Eur，JP，IP）轻松访问所有物理参数，以便进行清洁和机械鉴定，减轻常规验证带来的负无涂层复合顶板可防止腐蚀，坚固耐用所有样品接触部件均由惰性材料制成技术全面用途广泛，可适用USP1,2,5,6和特殊高度（45mm）设备透明和琥珀色溶出杯容量从毫升到4升不等采样管道根据方法将各个套管和容器温度探头分配到合适的采样区温度控制器的唤醒和睡眠模式可节省时间并节省能源高性能ZDV（零死体积）注射泵，用于精确和准确的采样样品采集器臂采用2轴运作可以穿透HPC样品瓶的隔垫封闭式样品收集器可防止样品间的互相污染和样品的过量蒸发9漂洗功能Spit-Rinse:管路清洁多次循环进行，冲洗量可编程并排出废液，以避免残留oop-Back:通过输送管将初始体积循环回容器，以除去废液10稀释的同时进行搅拌可对样品和稀释剂进行振动混合，有效进行均匀的样品制备（专利申请中）如果补充介质不能用作稀释剂，可以使用不同的介质或流动相自动稀释等分试样东南科仪独家代理:Electrolab产品系列溶出度测试仪溶出介质脱气机崩解测试仪脆性测试仪片剂硬度测试仪电磁筛振动器振实密度测试仪粉末流动测试仪泄漏测试仪蠕动泵Electrolab产品应用领域一系列药物生产检测设备，制药行业解决方案，应用方案。印度做为仿制药大国，有此“神器”助力，药品质量更加可靠，得到保障。中国药企值得拥有。符合21CFR。溶出度仪是测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法，也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查，从而提高了药品质量控制方法的科学性，保证了药品的临床疗效。Electrolab公司介绍ELECTROLAB成立于年，生产药物检测的设备和可应用于多个行业的蠕动泵。其50％以上的产品出口到世界各地。该公司拥有一支训练有素的生产团队，包括内部软件、硬件、研发和CAD工程师等。ELECTROLAB的每个人都了解保证产品质量和及时交付的重要性，灵活的生产流程和经济高效的运营使我们具有高竞争力、快速响应能力和可靠性。ELECTROLAB独家代理：东南科仪进口实验室检测仪器集成供应商仪器销售
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