北京皮肤白癜风 http://www.pfzhiliao.com/为响应省局《关于鼓励干部职工深入开展思考科学监管和监管科学研究的通知》要求，提升我省药品生产检查员业务能力，4月9日至10日，省审核查验中心举办《药品生产检查实用技术手册》编写研讨会，邀请我省资深药品GMP检查员、药企行业专家，就《手册》定位与用途，内容与体例进行探讨，征求意见。省局总工程师冯锋出席会议并讲话，药品监管生产处及中心相关人员参加了会议。通过与会专家充分讨论，确定《手册》由GMP检查要点、经典案例分析、中药生产常见真伪药材鉴别和检查工具书四部分组成；对编写内容及体例做了统一要求，并明确了编写人员工作分工，确定了编写进度表及完成时限。冯锋强调，《手册》编写要体现科学监管和智慧监管要求，一是要定位准确、统筹安排，确定好书稿的用途和作用；二是结合监管实际，突出实用性，要对现场检查具有指导意义；三是列举的事例要有典型性和普遍性，能够形象的说明问题；四是手册的编写与信息化相结合，纳入到药品监管系统中，形成其企业检查档案。通过大数据分析，建立智慧监管体系，形成今后更加科学有效的监管模式。来源：陕西省药品监督管理局
