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仿制药大变局一致性评价带量集采业内担心 [复制链接]

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图片来源:视觉中国近一段时间以来,仿制药“赛场”新规频出。上周,带量集采规则横空出世,并在终点挂出“中标企业将获得试点城市公立医疗机构年度药品总用量60%~70%”这个诱人的目标。“选手”们已经开始思量该如何调整策略赢得比赛。但《每日经济新闻》记者在采访中发现,“发令枪”已经举起,企业的表现却不尽相同,有些药企已经开始热身,只等一声令下冲出起跑线,有些药企则显得有些为难。这种情况下,参赛选手之间会有怎样的博弈与权衡,带量采购最终带来的降药价空间又有多大,记者通过多方采访,解析仿制药市场的这场变局。未通过一致性评价药品无缘参与对国内仿制药企来说,想要参与竞价,争夺这60%~70%的市场,一个重要前提便是通过仿制药一致性评价。一位药企人士对《每日经济新闻》记者透露,新规显示,截至10月中旬集中采购公告发布前一日,在通过一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种。这也意味着,种基本药物原本通过仿制药一致性评价的时间节点是在年底,但如果想要参与首轮竞争,还未通过一致性评价的必须提速。而非种基药药品亦然,若想早日参与竞争,必须快马加鞭尽快通过一致性评价。“肯定是越早通过一致性评价,越早能进行竞争最好。”上述药企人士表示,这样一是前期面临的竞争对手相对较少,二是能尽快布局市场。据记者不完全统计,截至9月11日,已有95个药品通过一致性评价或视同通过一致性评价。其中,有5个品种已集满三家企业,8个品种已集满两家企业,还有64个品种为独家通过一致性评价。而通过一致性评价药品越多的药企,也越有望拿到更多的竞争资格,具有一定优势。《每日经济新闻》记者梳理发现,浙江华海药业已有10个品种通过仿制药一致性评价或视同通过仿制药一致性评价,处于领先地位。扬子江药业、石药集团有5个品种,正大天晴有4个品种也排名靠前。降药价起步在10%以上对药企来说,医院60%~70%的市场份额诱惑巨大。招商证券研报统计显示,这11个城市的药品市场大概占全国药品市场20%~30%,意味着中标企业直接获得全国12%~21%的市场份额。“这么大的市场份额,哪个药企不想要?”上述药企人士坦言,竞价争夺市场势必带来药企竞相压价。而我国药品价格的确还存在较大降价空间。按照以往的采购方式,一款药品出厂价经过代理公司、流通公司之后,最终的销售价格往往已经上涨数倍。招商证券研报指出,对于招商代理型的企业(依靠代理商的生产企业),以前药品出厂价往往是终端价的30~40%。并且,以往的招标方式是只招标价格而没有数量,医院做工作来促进药品使用,一些销售成本以及灰色交易所致的“带金销售”行为也会体现在药价上。据wind数据显示,年A股制药板块共家公司,销售费用共亿元,占总营业收入的25%,远高于其他行业。人均方面,年A股制药板块共有17万销售人员,人均销售费用74万元,仅次于材料及能源行业。而按照上海市药品带量集采试点来看,试点地区实行招采合一机制,配送企业与生产企业绑定。中标之后,上海市药品集中招标采购事务管理所作为甲方(购货方)、医药配送企业作为乙方(配送方)、医药生产企业作为丙方(供货方)将共同签订三方合同,实现了招标和采购过程合二为一,招标与采购不再脱节。并且,实施带量集采,企业供应量得到保证,将不再需要众多的销售人员进行推销,销售团队的减员也能够压缩很大一笔费用,这也节省药企成本,促进药价降低。“座谈会上讨论时,药价是企业最关心的问题之一。当时会上也说通过集中招采,能够节省药企此前中间招标采购等环节的很多成本,这个成本估算可能在10%左右,也是希望起步降就能先降10%。”有参会人士对《每日经济新闻》记者表示。不过,上述参会人士对《每日经济新闻》记者表示,认为只需降10%是不正确的。“会上说的很清楚,降药价要的不是降幅,不是按降幅走。竞价或者议价谈判后最终要的是一个基准价,也就是最后的成交价。”从此前上海的带量采购试点来看,降药价的确十分明显。年6月带量采购之前,上海市阿莫西林市场主要有联邦制药占据,占比达87.6%,当时其中标价格为0.45元/mg/片;带量采购招标中,瑞阳制药以0.元/mg/片的最低价中标,获得了两个规格的全部份额,价格降低了约80%。新入局药企降价空间大观目前通过仿制药一致性评价的药企,各家滋味也不相同。首先,入围3家及3家以上的,由于竞争相对充分,最终价低者争得唯一中标席位,势必会带来一场“价格战”,降价的幅度也会较另外两种采购方式更大。多位接受《每日经济新闻》记者采访的医药行业人士表示,带量采购下企业进行竞价,价低者得将带来药品价格的大幅降低。某一药品新入局者以及原本市场份额较小的药企,将更具降价优势,而此前市场份额较大的企业可能会受原有销售团队成本压力影响,反而降价幅度并没有新入局者大。并且,即便价格下降,市场份额提升,最终销售额也可能下跌。目前,已有5种药品有3个药企通过一致性评价。具体包括规格为0.25g的头孢呋辛酯片、0.3g的富马酸替诺福韦二吡呋酯片、10mg的瑞舒伐他汀钙片、3g的蒙脱石散以及5mg的苯磺酸氨氯地平片。《每日经济新闻》记者注意到,从上述药品在医院的市场份额来看,仅头孢呋辛酯片仿制药与原研药占据相当市场份额,其他4种皆为原研药占据较大的市场份额,其中富马酸替诺福韦二吡呋酯片原研药所占市场份额高达94.05%。原本占据绝对市场优势且价格相对高的原研药,是否会大幅降价竞争60%~70%的市场份额?北京鼎臣医药管理咨询负责人史立臣对《每日经济新闻》记者记者表示,若原研药市场份额高且价格本身和仿制药相差并不是很大,那么原研药降价争夺市场可能性非常大。但是,若原研药价格与仿制药价格相差非常大,或许原研药在选择是否降价竞争时会更加谨慎。而对占据市场份额原本就较小的仿制药企来说,在花费上千万元才能通过一个仿制药一致性评价的情况下,对市场份额的争抢也将会十分激烈。在业内看来,实际上新入局者或者原本市场份额就占比更低的药企更具有优势,既往该药销售团队小、布局市场成本低等原因,都会使得报价也可能会更低。例如,已有珠海联邦、国药致君、成都倍特3家药企通过了头孢呋辛酯片一致性评价。米内网数据显示,国药致君占据了年公立医疗机构25.06%的市场份额,珠海联邦制药、成都倍特分别占6.07%、1.91%。一位医药行业分析人士对记者表示,新进入市场以及市场占有率低的药企希望的是尽快占有市场,所以报价肯定是在满足一定利润率的基础上越低越好。“本身市场占有率就低,尽快放量对企业来说是比较好的发展方式。”他说。而对于此前相对占据较大市场份额的药企,上述分析人士表示,既往市场布局带来了销售团队等方面的成本,而即便考虑缩减销售团队,也并非短期就能完成,这类药企降价幅度可能不及市场份额更小者。并且,这些药企还会综合考虑,降低利润率获得市场增量,最终销售额是增加还是下降,这是否会比维持在一定价格经营剩余市场更为划算,都需要企业权衡。目前,江西、浙江等地发文明确,“同品种通过一致性评价的企业达3家以上的,暂停采购未通过一致性评价的品种”,也是给通过一致性评价但未中标的企业带来了利好信息。上述分析人士指出,这对有些企业也是“两难”。火拼价格争夺市场,缩减销售团队可压低成本,而这并非一日之功。企业若想退守剩余30%~40%市场,并且还要经营非试点城市的市场,也要考虑维持一定的销售费用。这也将对报价产生重要影响。并且,上述分析人士还强调,还需
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