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一个用了70年的退热药儿童禁用,求扩散, [复制链接]

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5月29日,国家药品监督管理局发出了《关于修订柴胡注射液说明书的公告》(年第26号),要求对柴胡注射液的说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项进行修订。

一、柴胡注射液曾经是可应用于儿童的退热药

其实华子最初看到这个公告的时候,并没有过多的重视。因为医院,已经有数十年没用过柴胡注射液了。华子最初是因为医院才看到过这个药,所以华子在很长的一段时间里,一直误认为柴胡注射液是专门的兽药。直到后来与其他地区的同行交流,才知道原来柴胡注射液作为一种退热药,在临床上已经应用了70年,而应用对象包括儿童。

二、此次修订说明书写明了儿童禁用

为什么在临床应用了70年的常用药,突然之间被禁了呢?原因就是因为其有严重的不良反应。华子查询了相关的研究资料,许多资料证实了柴胡会引起过敏性休克。这是一种短时间内发生的一种强烈的多脏器累及症群。如果抢救不及时,常可危及生命。例如临床常见的青霉素类、头孢菌素类在使用之前都要求做皮试,就是因为这个原因。

三、增加了详细的不良反应内容

曾经的柴胡注射液说明书中,对于不良反应一项只写着“尚不明确”,容易让人误以为其是没有不良反应的药品。而这次公告中的附件对柴胡注射液的说明书明确了修订要求,从全身、皮肤、呼吸、心血管、神经、消化、用药部位等多个系统明确说明了不良反应的症状与类型。

四、柴胡注射液的历史

大家可能会疑惑,这个药的副作用既然如此大,如何又能成为药品,并且使用了这么多年呢?这个就得从抗战时期讲起了。在年,太行山区许多的八路*战士患上了流感、疟疾等疾病,但由于敌人封销严密,药品很难运进来。所以当时一二九师卫生部长钱信忠让大家上山采集柴胡熬成汤药给病号服用,当时的效果很好。后来制成柴胡膏方便携带,但效果不佳。于是钱信忠又提议把柴胡蒸馏提取制成针剂。于是,中医药史上的第一支中药注射液就诞生在八路*当时简陋的制药厂里。当时用来主治流感、回归热、产褥热、肺结核发展期发热及对付顽固疟疾。这个药品是特殊历史时期的产物,并不符合现代医学的要求。

五、我国药品不良监测在逐步加强

从我国药品不良反应监测数据来看,中药注射剂的不良反应高于口服制剂。所以近年来国家药品监督管理局根据药品不良反应监测结果和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,陆续对多种中药注射液进行修订,禁用或是限制使用。例如刺五加注射液、鱼腥草注射液、生脉注射液、喜炎平注射液等。此次柴胡注射液说明书的修订正是在国家开展不良反应监测后,认识到其诸多的不良反应而做的调整。而且随着药品不良反应监测越来越严格,以后还会有更多的药物使用会受到限制。

我是药师华子,欢迎

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