北京治痤疮好医院 http://news.39.net/bjzkhbzy/210627/9113049.html中国网财经12月3日讯(记者凌薇)11月中旬，国家药监局发布公告，要求拥有近50亿市场份额的两大辅助用药注射剂“复方骨肽注射剂”和“脑苷肌肽注射液”重新修订说明书，重点增加“不良反应”和“警示语”部分。而就在这一公告发布的前后，多家媒体集中报道了“脑苷肌肽注射液”在使用过程中，导致的多起病患致残(瘫痪)事件。
中国网财经记者梳理发现，这两大辅助用药注射剂涉及的企业包括吉林振澳制药有限公司、吉林四环制药有限公司、南京新百药业有限公司、黑龙江江世药业有限公司、河北智同生物制药股份有限公司和常州方圆制药有限公司。
目前，据国家药监局“修订令”下达已近半月，所涉企业进展如何？中国网财经记者致电企业，黑龙江江世药业有限公司等部分企业回复称，已经在推进修改“说明书”一事。
四环医药两家子公司生产4款脑苷肌肽注射液
11月中旬，国家药监局发布“关于修订脑苷肌肽注射液说明书的公告(年第91号)”、“关于修订复方骨肽注射剂说明书的公告(年第92号)”2则公告。公告指出，所有复方骨肽注射剂(包括注射用复方骨肽和复方骨肽注射液)生产企业和脑苷肌肽注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，提出修订说明书的补充申请，于年1月8日前报省级药品监管部门备案。
记者注意到，在“脑苷肌肽注射液说明书修订要求”中，“注意事项”内容修订为“本品含有单唾液酸四己糖神经节苷脂。国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)病例。若患者在用药期间(一般在用药后5—10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状，应立即就诊。吉兰-巴雷综合征(Guillian-Barresyndrome，GBS)患者禁用本品。”同时，在说明书的“警示语”一栏也增加了此条内容。
公开资料显示，GBS是以周围神经和神经根的脱髓鞘病变及小血管炎性细胞浸润为病理特点的自身免疫性周围神经病，经典型的GBS称为急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病，临床表现为急性对称性弛缓性肢体瘫痪。
中国网财经记者梳理发现，脑苷肌肽注射液涉及的生产企业包括吉林振澳制药有限公司和吉林四环制药有限公司。
来源：国家药品监督管理局
资料显示，吉林四环制药有限公司和吉林振澳制药有限公司均是四环医药控股集团(“四环医药”)子公司。记者在四环医药的
