s6月27日,国家药品监督管理局网站发布《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准的公告。《药品追溯码标识规范》自年6月23日起实施,《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施。附件包含:《药品追溯码标识规范》NMPAB/T-和《药品追溯消费者查询结果显示规范》NMPAB/T-。
自此,药品追溯的标准化体系基本成型,我们来看一下以下列表:
1、NMPAB/T-《药品信息化追溯体系建设导则》
2、NMPAB/T-《药品追溯码编码要求》
3、NMPAB/T-《药品追溯系统基本技术要求》
4、NMPAB/T-《疫苗追溯基本数据集》
5、NMPAB/T-《疫苗追溯数据交换基本技术要求》
6、NMPAB/T-《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》
7、NMPAB/T-《药品经营企业追溯基本数据集》
8、NMPAB/T-《药品使用单位追溯基本数据集》
9、NMPAB/T-《药品追溯消费者查询基本数据集》
10、NMPAB/T-《药品追溯数据交换基本技术要求》
年新《药品管理法》《疫苗管理法》发布实施之后,10个关于药品追溯、疫苗追溯的相关标准相继发布。药品追溯标准化体系的基础由此建成,加上最新的两个标准,作者认为,药品追溯的标准化体系基本完整,共同促进我国药品追溯管理的发展。
《药品追溯码编码要求》和《药品追溯码标识规范》不同之处?
可能有小伙伴看着觉得《药品追溯码编码要求》和《药品追溯码标识规范》不是差不多意思吗?我们可以具体看一下标准的内容,在范围描述里,前者是规定了药品追溯码的术语和定义、编码原则、编码对象、基本要求、构成要求、载体基本要求、发码机构基本要求以及药品上市许可持有人、生产企业基本要求。即具体追溯码为什么要用这些数字、字母、条码,有什么规律。即下图的条码或