年08月10日,国家药监局发布7个药品批准证明文件待领取信息,其中4药品均以补充申请方式通过一致性评价。此次过评的4个药品全部属于医保品种,除盐酸艾司洛尔注射液通过厂家数为2个,其他3个品种通过厂家数均超过三家。
图1:8月10日药品批件信息
数据来源:药融云中国药品审评数据库
药融云一致性评价数据库
齐鲁制药斩获心率过速急救药
艾司洛尔是一种超短效心脏选择性肾上腺素能β受体阻断药,被广泛用于治疗室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等。该产品为国家医保乙类品种和基药品种,属于临床必需易短缺药品。
医院销售数据库,盐酸艾司洛尔注射液销售额稳步上升,年同比增长37%。
图2:“艾司洛尔”的适应症
数据来源:药融云全球药物研发数据库
根据药融云数据库显示,目前国内市场上的只有上海百特医疗用品有限公司的盐酸艾司洛尔注射液在年7月通过一致性评价,此次齐鲁制药(海南)有限公司为该品种过评的第二家企业。
年7月,齐鲁制药的盐酸艾司洛尔注射液以一致性评价补充申请进入CDE被承办,历时九百多天受理完成后,通过一致性评价。
图3:“盐酸艾司洛尔注射液”一致性审评信息
数据来源:药融云中国药品审评数据库
目前国内市场有齐鲁制药、海南灵康制药、济南永宁制药和华润双鹤利民药业(济南)等)和广州白云山明兴制药等12家企业的盐酸艾司洛尔注射液。
根医院销售数据库,齐鲁制药有限公司的盐酸艾司洛尔注射液销售额累计超20亿,占全国市场高达96.61%,表现卓越。
图4:“重酒石酸去甲肾上腺素注射液”销售额占比
数据来源:医院销售数据库
文
番茄
文章来源
药融云