北京中科白癜风医院善行天下 http://www.gpitp.gd.cn/new/20180609/87304.html“年审评通过47个创新药，再创历史新高。”国家药监局日前发布《年度药品审评报告》指出。这份针对我国药品注册审评的报告提出结论——我国“医药产业创新能力和高质量发展进一步增强”。
无独有偶。国家药监局药品审评中心近日发布的另外一份报告——《中国新药注册临床试验进展年度报告(年)》显示，年我国新药临床试验数量增长显著，“随着新药Ⅲ期临床试验数量不断增加，预期中国新药上市申请数量会增加，进程会加快，满足中国患者的新药治疗需求”。
中国新药研发进展如何？从这两份报告中可一窥究竟。
新药注册申请和临床试验数量均快速增长
作为药品注册上市的技术审评机构，国家药监局药品审评中心每年都会总结梳理我国药品审评审批和临床试验进展情况，并形成报告。
《年度药品审评报告》显示，年，国家药监局药品审评中心受理药品注册申请件，其中创新药注册申请件，比上年增长76.1%。如果把时间周期拉长，年的创新药注册申请是件，不到年的三分之一。新药研发之热情，可见一斑。
从临床试验来看，新药研发后劲十足。
《中国新药注册临床试验进展年度报告(年)》显示，年，我国药物临床试验登记与信息公示平台登记的临床试验达项，较年增加29.1%。其中，新药临床试验登记项，占比60.5%。
对比近三年的数据可以发现，新药临床试验数量占比逐年提高。和年，新药临床试验占比分别为56.6%和52.7%。在临床试验总量保持快速增长的前提下还能保持占比的提高，这意味着新药临床试验的数量不断增加。
创新药获批数量再创历史新高
从快速增长的新药注册申请，我们看到了医药界创新的热情。但创新的成效到底如何，还得看审评审批结果。
《年度药品审评报告》显示，年，国家药监局药品审评中心批准或建议批准创新药注册申请件，同比增长67.32%。其中，绝大部分为创新药临床试验申请。获批的创新药上市许可申请为69件，同比增长%，涉及47个品种。69和47，看似不多，却极为不易，均为历史新高。
据记者梳理，年审评通过的47个创新药，涉及新冠病*、肿瘤、免疫系统、血液系统、内分泌系统等众多领域，其中多个为我国自主研发并拥有自主知识产权。
比如，适用于局部晚期或转移性非小细胞性肺癌患者的甲磺酸伏美替尼片，适用于复发或转移性乳腺癌患者的优替德隆注射液等，均为我国自主研发并拥有自主知识产权的1类创新药。适用于红斑狼疮患者的注射用泰它西普，也为我国自主研发的创新药。它们的获批上市，为患者提供了新的治疗选择。
此外，中药创新也值得
