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晋城市局组织参加国家医疗器械不良事件监测 [复制链接]

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近日,晋城市市场监管局组织相关工作人员参加了由国家药监局、国家药品不良反应监测中心主办的医疗器械不良事件监测专项检查工作专题培训会。

这次培训会,主要是贯彻实施《医疗器械监督管理条例》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,以规范和指导对医疗器械注册人备案人进行质量管理体系检查和日常监督检查,同时做好医疗器械不良事件监测专项检查工作。国家药监局和药品不良反应监测中心的专家对开展不良事件监测工作检查要点、医疗器械不良事件监测现场检查流程及工作要求作了详细讲解。

通过此次培训,提高了与会人员对医疗器械不良事件监测专项检查工作重要性的思想认识,统一了检查尺度,规范了检查流程,严肃了检查纪律,提高了监测工作人员的监督检查技术水平。(梁喜龙)

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