中国医药拿下辉瑞新冠药在中国大陆市场代理 [复制链接]

3月9日晚，中国医药公告，公司与辉瑞公司签订协议，将在协议期内（年度）负责辉瑞公司新冠病*治疗药物PAXLOVID（以下简称产品）在中国大陆市场的商业运营。

Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂，由mg（两片mg片剂）的nirmatrelvir和一片mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服，每日给药2次，持续5天，其中利托那韦有助于减缓nirmatrelvir的代谢或分解，使其在体内有效浓度维持较长时间，持久对抗病*。当地时间年12月22日，美国FDA宣布，批准辉瑞新型COVID-19口服抗病*候选药物Paxlovid的紧急授权申请（EUA），用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险成人COVID-19感染。这也是FDA批准的首款新冠口服抗病*药物。

公告显示，年2月11日，国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司该产品的进口注册。

不过，中国医药同时提醒，该产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性，且预计相关业务规模占公司整体业务量比重较小，对公司近期经营业绩无重大影响。

3月7日晚间，中国医药曾公告表示，公司股票已经连续三个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20％，根据有关规定，属于股票交易异常波动。针对中国医药与某跨国制药公司新冠病*治疗药物合作事宜的传闻，中国医药提示称目前相关事项正在沟通洽谈中，但协议具体条款以及能否顺利签署尚存在不确定性。此外，即使顺利开展合作，相关药品的最终使用及销售情况也受疫情防控等因素影响存在较大不确定性，且预计相关业务规模占公司整体业务量比重较小，对公司近期经营业绩无重大影响。

同日，中国医药公告，近日，公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的一份利塞膦酸钠片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。