北京去哪个医院看白癜风比较好 https://yyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html先进集体获奖证书
通过审评审批的部分试剂样本
审评六部应急评审团队队员们正在争分夺秒地开展审评工作
年，在全球抗击新冠肺炎疫情的战斗中，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心审评六部（以下简称“审评六部”）坚持把人民群众生命安全和身体健康放在第一位，火速行动，与时间赛跑，与病*赛跑，组建应急审评团队，第一时间制定全球首个新冠病*检测试剂技术指南，努力为全国疫情防控提供技术支撑。9月，审评六部入选全国抗击新冠肺炎疫情先进集体。
全球首批
“率先拿出审评要点、率先审批核酸检测试剂、率先审批抗体检测试剂。”采访时，审评六部部长安娟娟骄傲地告诉记者，她的这份骄傲来自于日常技术积累及大量文献资料的查阅，来自于统一指挥、早期介入、随到随评、科学审评的底气。
病*突袭而至，疫情来势汹汹，人民生命安全和身体健康面临严重威胁。器审中心按照国家药监局*组关于打赢疫情防控攻击战的工作要求，第一时间投入抗疫行动。
1月20日，也就是获悉新冠肺炎存在人传人情况的当天，器审中心成立应急审评团队。审评六部会同其他相关部门连夜启动《新型冠状病*检测试剂审评要点》起草工作，1月21日，审评要点24小时之内起草完成；1月22日，审评要点征求专家意见，获得了操作性强等一致认可，当晚即分配到人对企业进行“一对一”讲授；1月23日，器审中心分组在大厅对来访企业进行现场指导……
“本来以为一个本子就够了，没想到记了满满当当的两大本。”翻开安娟娟的笔记本，上面密密麻麻地记录着疫情期间审评六部每天的工作日程。
“自20日晚上开始，大家就主动进入了‘战时’状态，搜集相关文献资料，紧急征求专家意见，仅用24个小时即完成审评要点，这为指导注册申请人准备申报资料、保障审评质量，尽快批准可以用于疫情防控的产品上市，提供了强有力的技术依据。”安娟娟介绍说。
自1月22日晚上开始，应急审评工作组由专人与注册申请人保持24小时全天候联系沟通，深入了解研发情况，按照审评要点的要求对研发人员进行指导，提出满足安全有效、质量可控的基本要求；对拟申报的产品及时进行技术评估，第一时间指导申请人开展申报相关工作；对企业提交的资料24小时不间断审评，随交随审随指导；对企业在产品验证中的问题24小时响应，提出解决建议。
仅用4天时间，1月26日，全球首个新冠病*核酸检测试剂就在我国获批上市，审评6部应急审批通过首批新型冠状病*-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）和新型冠状病*核酸测序系统等4个新型冠状病*检测产品。
“进一步扩大了新型冠状病*核酸检测试剂的供给能力，在疫情防控初期以最快速度为抗疫一线提供了有效检测手段。”当天的央视新闻联播向全世界宣布了这个好消息。
1月28日，审评中心再次批准2家企业2个新型冠状病*-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品；1月31日，在已批准6家企业6个产品的基础上，再次批准1家企业1个新型冠状病*-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品，大大缓解了疫情爆发初期检测试剂短缺问题，为实现疫情防控“四早”发挥了重要作用。
“时间就是生命。为了与病*赛跑，审评员时刻保持战斗状态，争分夺秒加快应急审评审批速度。”回忆起当时的情景，审评六部董劲春副部长仍历历在目。
记者了解，此后，全球第一个新冠病*抗体检测试剂也在我国获批上市，为“应检尽检”防控需求提供了必要保障，为打赢疫情防控阻击战贡献了药监力量。
创先争优
在疫情防控的关键时刻，审评六部团队以高度的*治自觉、严谨的科学素养、朴实的为民情怀，争先恐后、挺身而出，心往一处想、劲往一处使，把个人冷暖、集体荣辱、国家安危融为一体。
在祖国和人民最需要的时刻，审评六部的全体队员们舍小家为大家，以保障人民健康为使命，阻击疫情勇担当，共克时艰做表率，展现了新时代器审人的为民情怀和担当精神。
安娟娟身体不好，但始终坚持在一线，她领导工作组认真、细致、高效地完成一个又一个审评任务；
吕允凤副部长把孩子托付给老人看管，除夕夜是和一台电脑一起度过的，整个春节期间，没有睡过一个整觉；
在春节工作最紧张的时刻，董劲春的孩子发烧，他顶着巨大的压力一丝不苟地开展工作，经常一边带着年幼的孩子，一边盯着电脑撰写报告，并协调纷至沓来的各项工作，确保任务进度；
从新冠疫情发生开始，审评六部已经没有人在意下班时间，也没有人在意周末或是节假日，因为一天24小时不间断的运转已经成为“新常态”，不论白天黑夜，只要接到任务，马上进入角色。
吴琨副部长承担了很多应急保障的琐碎繁杂工作，但他坚持做到随时响应、不厌其烦，体现出一丝不苟与勇于担当的精神；
刘容枝、何静云克服家里老人岁数大、身体不好、需要照顾等困难，不畏挑战，坚持原则，连续加班带头奋战在审评一线；
徐超果断退掉了回老家的车票，全身心投入应急审批；90后审评员雷山，虽然入职时间不久，但紧急时刻主动请缨，放弃与家人团聚的机会，留下来与大家并肩战斗，努力为应急审批工作出一份力，让一颗小螺丝钉也闪闪发光……
战“疫”前线，每一名*员都是一面旗帜。正是这样一个个努力拼搏的平凡个体，组成了这支能打硬仗、能打胜仗的坚强队伍。
共克时坚
面对突如其来的新冠肺炎疫情，器审人全力以赴，用最快的审评速度全面阐释“一切以人民为中心，保护公众健康为使命”的责任感，交出了令人满意的答卷，展现出舍小家为大家、担当有为的器审力量。
疫情防控阻击战是一场总体战，审评审批工作更是一个系统的工程，需要大家的共同支持配合，才能全力保障疫情防控大局。春节期间，器审中心各审评部、临床部与审评综合部门抽调精干力量，30多名职工放弃休息休假，坚守岗位，加班加点甚至通宵达旦，全力以赴开展疫情防控所需医疗器械产品的应急审评工作。
“参加抗‘疫’以来，器审中心的审评队伍表现出了良好的*治素质和职业素养，关键时刻冲得上去、豁得出去，打得了胜仗，能够形成有效合力。”采访中，器审中心相关负责人告诉记者。
自1月20日以来，器审中心每日梳理重点工作任务进展，持续跟踪
