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绍兴市局三位一体狠抓药品流通质量安全 [复制链接]

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今年以来,绍兴市局按照“防风险、保安全、促规范、抓提升”的监管理念,以监督检查为基础,以药品抽检为抓手,以信用评定为载体,强力开展药品流通质量监管,不断提升药品安全保障水平。

一、检查开路,夯实行业质量管理基础。坚持日常监管、专项检查和飞行检查相结合的监管模式,全方位守牢全市人员用药安全底线。结合疫情防控,全市共检查药品经营企业家次,排查整治风险点个,行*立案10件,移送司法机关1件。一是日常监管全面覆盖。根据省局“药剑行动”和“四个年活动”方案,衔接省市县三级监管,逐一梳理检查项目、检查内容、时间节点,统一形成表单式任务清单下发给各地对标落实,做到全市药品批发企业一年四次检查、药品零售企业一年两次检查。二是专项检查突出重点。开展药品零售企业“百日整治”、特殊药品、中药、网络销售药品和疫苗专项检查,加强对重点领域、重点环节、重点药品监督检查力度。三是飞行检查排查隐患。印发《绍兴市年度药品经营企业GSP双随机检查方案》,加大执法检查力度,严查违法违规行为。年对24家药品经营企业开展飞行检查,发现主要缺陷51项,一般缺陷85项。

二、技术支撑,构建药品抽检闭环管理。为进一步增强药品抽检的科学性和靶向性,绍兴市局积极探索构建药品抽检闭环管理工作机制。一是明确事权职责。召开药品生产、流通、综合行*执法、药检院负责人会议,明确药品抽检职责分工,形成会议纪要加以落实。二是建立工作机制。明确药品流通处为药品抽检工作牵头处室,同时在药品生产处、食药检院、综合执法大队指定1名业务骨干为联络员,加强药品抽检统一管理。三是加强组织保障。印发《年绍兴市药品质量抽检工作计划和任务分工》,对全年抽检工作作出总体安排。四是强化协同配合。各相关单位按照早发现、早检查、早处置要求,分工协作,相互配合,形成系统合力,构建闭环管理。全市完成药品抽样批次,抽检不合格10批次,不合格药品核查处置率%。

三、信用引导,营造“戒欺”良好氛围。结合各地年度监管工作情况,完成全市13家药品零售连锁企业、家药品零售企业(连锁门店)年度信用等级评定工作。评定出药品零售连锁企业总部守信(A)等级10家、基本守信(B)等级3家;评定出药品零售企业(连锁门店)守信(A)等级家、基本守信(B)等级家、失信警示(C)等级19家、严重失信(D)等级22家。评定结果统一在市局外网公布,接受社会监督。同时,为进一步做好年药品经营企业信用评定工作,下发《关于做好年度药品经营企业信用评定工作的通知》,明确日常检查重点及信用录入工作要求,确保录入工作的及时性、完整性、有效性和真实性。目前,年度药品经营企业信用等级评定录入工作已基本完成。

信息来源:绍兴市市场监督管理局

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