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gmp和gsp区别 [复制链接]

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GSP是药品经营质量管理规范,是对药品经营企业进行规范管理。GMP是英文GoodManufacturingPractice的缩写。

1、药品经营质量管理为全国高等学校高职高专药品类专业卫生部十一五规划教材。主要内容包括药品经营质量管理概论、药品质量标准、药品质量保证体系、GSP及认证管理等。通过本课程的学习,使学生树立全面药品质量观念,熟悉药品质量标准。

2、部分质量管理人员对GSP的理解仍有一些认识误区和执行不到位甚至过度解读、弄虚作假等情况,偏离了GSP的初衷。实施过程中,企业作为被动的执行者,在执行的过程中,很多企业仅重视证书本身,而不重视获得认证的过程是企业管理水平上提升的重要工具,因此,也带来很多弊端,甚至在执行中形式主义泛溢。

3、门店药品购进管理制度、门店药品验收管理制度、门店药品陈列管理制度、门店药品销售质量管理制度、门店药品储存管理制度、门店药品养护检查管理制度、门店处方药与非处方药管理制度、门店药品拆零管理制度、门店特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度、门店记录和凭证的管理制度、门店收集和查询质量信息的管理制度、门店质量事故和质量投诉的管理制度、门店中药饮片处方的审核、调配、核对的管理制度。

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