有人说从事药品、医疗器械的经营企业的质量管理人员只要按照药监部门的要求和公司的规章制度、表格记录、工作程序、人员职责来指导平时的工作就可以了，工作简单，一点就会。我觉得上面这句话只说对了一半，在一些小型的药品、医疗器械经营企业里，能够做到上述的工作，确实就能够让企业稳稳妥妥地经营下去。但在一些有规模的药品、医疗器械经营企业，死板地做到上面的工作内容，还远远不够。
我曾经在几个人的小型药品经营企业做过质量管理，也在上千人的药品经营公司做过质量管理，有比较深刻的体会。在小型企业里做质量管理，很大程度上体现不出或者判别不出一个质量管理人员的水平究竟去到哪里，而在有一定规模的公司做质量管理的话，质量管理人员的水平高低可以体现到淋漓尽致。
我觉得从事药品、医疗器械质量管理人员的水平，可以分为以下三个级别：
1、初级质量管理人员
有一定的药械专业知识，熟悉GSP各项条款，并且能够按照GSP要求完成与质量相关的工作，使公司在日常经营活动中能合法合规地去经营。
2、中级质量管理人员
在拥有初级质量管理人员水平的基础上，能够自行起草并制定在实际经营中与质量相关制度、流程等，并能够解跨部门解决平时经营过程中遇到的问题；能够对药监部门发布新的法律法规、通知等能够自行学习理解，并根据新的要求，对公司现有的情况进行自查，作出决策；能够对其他部门人员进行相关的药械质量知识培训。
3、高级质量管理人员
在拥有中级质量管理人员水平的基础上，药械专业知识能够灵活运用；具有创新精神；进入真正的管理层级别；有较高的表达能力及沟通水平；有较高的人员管理水平。
以上便是是我从事这么多年质量管理工作的基础上对质量管理人员的理解，仅代表个人观点。读者们可以对照一下自己属于哪个级别，或者有不同见解的，也可以留言讨论。
