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药品管理法及其实施条例培训测试题 [复制链接]

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《药品管理法》及其实施条例培训测试题

部门:姓名:计分:

一、不定项选择题(共90分,每题3分)

1、药品经营企业是指经营药品的()企业。

A.专营B.兼营C.零售D.批发

2、现行的《药品管理法》自()起施行。

A.年12月1日B.年9月15日C.年2月28日D.年12月1日

3、药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。

A.剂型B.品种C.规格D.名称

4、在中华人民共和国境内从事药品的()和监督管理的单位或者个人,必须遵守《药品管理法》。

A.使用B.研制C.生产D.经营

5、开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民*府药品监督管理部门

部门批准并发给()。

A.《药品生产许可证》B.营业执照C.《药品经营许可证》D.《药品使用许可证》

6、药品经营企业购进药品,必须建立并执行()制度,验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的,不得购进。

A.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收

7、城乡集贸市场可以出售(),国务院另有规定的除外。

A.中药饮片B.中成药C.中药材D.化学药

8、药品必须符合()药品标准。

A.地方B.生产厂家C.国际D.国家

9、药品包装必须按照规定印有或者贴有()并附有说明书。

A.标识B.标签C.标志D.标徽

10、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行*府定价、(),不得以任何形式擅自提高价格。

A.市场调节价B.企业自主定价C.国际参考价D.*府指导价

11、药品广告的内容必须(),以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。

A.安全B.真实C.夸张D.合法

12、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行()管理。

A.统一B.出口C.批准文号D.许可证

13、药品商品名称应当符合()部门的规定。

A.国务院卫生行*管理B.国务院药品监督管理

C.省级卫生行*管理D.省级药品监督管理

14、计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的()

相一致,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

A.执业范围B.服务范围C.经营范围D.许可范围

15、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备()以外的其他药品。

A.常用药品B.外用药品C.消*药品D.急救药品

16、药品经营方式,是指()。

A药品零售B.零售连锁C.药品批发D.药品自选

17、药品批发企业,是指将购进的药品销售给()的药品经营企业。

A个人B.药品生产企业C.药品经营企业D.医疗机构

18、以血清替代疫苗销售,该行为属经销()

A劣药B.假药C.血液制品D.替代药

19、将标示批号为的药品改成批号为的药品销售,该行为属经销()

A劣药B.假药C.换包装药D.不合格药

20、某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产()

A新药B.假药C.劣药D.合格药

21、销售超过有效期的药品,应视为销售()

A新药B.假药C.劣药D.合格药

22、药店销售发霉的*芪,应视为销售()

A新药B.假药C.劣药D.合格药

23、国家制定《药品管理法》的目的是()

A保证药品质量B.加强药品监督管理

C.维护人民用药的合法权益D.保障人体用药安全

24、药店销售中药材,必须标明()。

A等级B.价格C.规格D.产地

25、国家禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以()。

A药品学术资料B.财物C.其他利益D.药品临床试验资料

26、医疗机构配制的制剂()。

A.可以发布医疗机构制剂广告B.不得发布医疗机构制剂广告

C.不得在市场上销售或者变相销售D.可以在市场上销售或者变相销售

27、药品监督管理部门应当按照规定,依据(),对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

A.《药品生产质量管理规范》B.《药品临床试验管理规范》

C.《药品使用质量管理规范》D.《药品经营质量管理规范》

28、生产有试行期标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在()提出转正申请。

A.试行期满前2个月B.试行期满前3个月

C.试行期满前6个月,D.试行期满前5个月

29、国务院药品监督管理部门根据保护()的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。

A.生产企业利益B.研究单位利益C.公众健康D.国家利益

30、发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明(),并附有质量合格的标志。

A.日期B.品名C.产地D.调出单位

二、判断题(共10分,每题1分,对的划“√”,错的划“×”)

1.药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。()

2.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,不必经国务院药品监督管理部门批准注册。()

3.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。()

4.药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。()

5.医疗机构配制的制剂,可以在市场销售。()

6.国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。()

7.已经作为药品通用名称的药品名称,可以作为药品商标使用。()

8.药品监督管理部门根据监督检查的需要,对药品质量进行抽查检验,可收取适当费用。()

9.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。()

10.药品批发企业应当依法向*府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。()

《药品管理法》及其实施条例培训测试题答案

一、不定项选择题

1.AB2.D3.B4.ABCD5.C6.B7.C8.D9.B10.D

11.BD12.C13.B14.B15.AD16.AC17.BCD18.B19.A20.C

21.C22.B23.ABCD24.D25.BC26.BC27.D28.B29.C30.ABCD

二、判断题

1.√2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.×9.√10.√

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