北京看白癜风正规医院 https://yyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html《药物警戒质量管理规范》（GVP，以下简称《规范》）的发布，意味着我国在药物安全管理实践层面，从药物不良反应监测和上市后安全性评价拓展到全生命周期的药物警戒活动管理，这是我国药物警戒史上的里程碑，具有划时代的意义。
同GCP、GMP等管理规范定位一致，GVP是药物警戒领域的行业规范。其出台对行业规范发展、保障用药安全将起到积极作用，为企业开展药物警戒活动提供了明确的技术指导。GVP从出台到实施仅有6个月左右的时间，对大多数企业来说有一定的紧迫性。本文分上下篇，从药品上市许可持有人（以下简称持有人）角度，谈谈企业贯彻落实GVP可能需要考虑的几个关键方面。
