1、目的：为了规范不合格药品的控制性管理、预防不合格药品流入市场、规范不合格药品及销毁的管理。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。
3、职责：
3.1储运部负责不合格药品保管，建立不合格药品记录等工作。
3.2采购部负责不合格品的退货。
3.3质量管理部负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。
3.4企业质量负责人负责对不合格报损审批。
3.5财务部对不合格品拒付货款，对不合格药品的处理过程实施监督。
4、适用范围：本制度规范了不合格药品控制性的内容和要求，适用于本企业经营各个环节中发现的不合格药品及销毁的管理。
5、发放范围：质量管理部、储运部、采购部、营销部、财务部
6、内容：
6.1、各经营环节不合格商品进入待处理区。
6.2、不可退的不合格商品计划销毁：
6.2.1、系统中操作发现不合格品步骤，WMS→库存管理→，可以根据库存创建时间、库位类型（坏品），等维度查询待处理的不合格品清单。
6.2.2、导出查询结果。
6.3、保管员邮件提供给采购、财务等部门申报销毁。
6.4、采购员给出最初的处理意见，财务部审核。
6.5、可退供应商的做RTV处理，无法退供应商的商品邮件中提交仓库经理、质量负责人、集团物流总裁、COO审批，财务审核后储运部在系统中做库存损溢单，系统形成《报损销毁清单》，后组织销毁。
6.6、系统操作销毁审批步骤：WMS→库存管理→库存损益单：
6．5.1.上述确认需要报损的品，在不合格品表格中，栏录入，
6.5.2、进入库存损溢单，点击右上角的，直接导入不合格品excel表格。注意标*部分为必输入。
6.5.3、注意负数时，数量前要加负号（-）
6.5.4、发布、质量负责人、企业负责人审批。
6.5.5发布后即可打印
6.6、做完系统损溢操作后，将相对应的药品进行销毁：
6.6.1、并填写《报损商品分析与销毁记录》
6.6.2、不合格药品的报告（邮件申请）、确认（邮件审核）、报损（损溢单）、销毁（现场）等均应有完整的手续和记录。
6.6.3、质管员、财务部现场监督。
6.7、相关资料存档。
6.8、不合格品销毁作业流程图：
