中国经营报《等深线》记者孟庆伟北京报道
在新《药品管理法》实施两年多后,年颁布的《药品管理法实施条例》(以下简称“《实施条例》”)迎来大修。
日前,国家药监局就《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》(以下简称“征求意见稿”)公开征求意见,征求意见截止时间为6月9日。
作为《实施条例》的上位法,此前《药品管理法》在修订过程中由于法律框架经历了大幅重构,所以其诸多立法新思路和新规需要通过《实施条例》的修订得以体现和落地。不仅如此,随着新《专利法》等法规的出台,《实施条例》也亟须通过修订与相关法规相衔接、联动。
《等深线》(ID:depthpaper)记者注意到,征求意见稿较现行《实施条例》有不少局部突破,并创新性地将此前药品监管中的诸多实践固化为法规。
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