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仿制药支棱起来,集采中标还能赚钱实用帖 [复制链接]

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受供给侧改革、行业*策调整、新冠疫情,特别是集采等因素影响,医药行业正在经历调整,仿制药企业盈利能力下滑,部分药企可能面临亏损。

仿制药企如何顺应集采时代?如何改变心态,积极面对变化?如何做好仿制药研发?如何洞察一致性评价工作的新变化?如何优化仿制药的市场营销工作?笔者所在企业面临的问题和国内大部分仿制药企业类似,近几年应对集采*策变化积累了一些心得,与同行们分享。

心理建设先做好

  一是医药行业必须向前看。国家集采后,仿制药价格逐渐和国际接轨,价格回归是利国利民的好事情。在上一个行业高速发展周期里,药品的研发、生产、质量、环保、合规、*策执行等监管还有一定的完善空间。当前,上述领域的监管越来越严格和规范。

二是行业快速发展,还能挣钱。当前,中国经济已经进入高质量发展新时代,医药行业也不例外。从需求端看,中国老百姓在大健康领域的需求,正从过去的“看已病”发展到现在的“防未病”;从过去的有病不治发展到现在的保健、健身、美容、健康保险、健康金融等一系列新需求。这些新时代的新需求孕育着无限商机。

当前的行业调整是国内医药经济高质量发展的必由之路,暂时的调整是为了更好地前行。以医药供给侧改革结束为标识,医药行业下一个周期的发展将更加良性、健康,医药人依然能赚到钱。

仿制药企如何度过调整期,以全新姿态,迎接下一个发展周期?

四个标准找项目

  大部分药企都不是恒瑞,未来还得靠仿制药吃饭,当前仿制药研发的立项标准有何变化?

笔者虽然负责市场营销,但近年一直协助公司研发团队的项目立项工作。仿制药研发项目竞争激烈、受集采影响大,但不代表仿制药就没有机会。笔者所在公司有一个老抗生素产品在第五批国采中标,虽然全国只中标几个省,价格也不高,但预计年的毛利能覆盖营销人员的基本薪资,要知道这个产品之前是一个休眠品种。这件事给了我们很大的启发,未来仿制药研发就是要拼国采,寻找“老的抗生素产品”。

如何寻找?《医药经济报》此前发表了《如何预判仿制药立项机会》等文章,从行业竞争格局、*策导向等角度总结了六大立项机会,非常实用。今年春节前后,笔者和公司研发团队审阅超过50个仿制药立项推荐项目,笔者总结出以下四个标准:

1.已上市厂家不超过3家。2.在研厂家不超过6家。3.存量市场规模超过3亿~5亿元以上。4.未国采。

以上标准很严苛,确实不好找。一旦找到,立项就上马。

应评尽评不掉队

  经过近几年发展,仿制药一致性评价的逻辑完全变了,从过去仿制药“生死符”变成未来的“护身符”,未来非过评产品大概率将不存在,药企要抓住机会完成一致性评价工作。笔者所在公司年提出了“不论何种产品、不论现有销量如何、不论存量市场规模多大,应评尽评”的原则,学习齐鲁,学习扬子江和科伦。

可能有人会问,公司没有“应评尽评”的资金实力怎么办?现在有药企借助包括代理商在内的社会资本协同开展一致性评价,集采中标后,收益共同分享。这符合相关*策规定,也已经出现了一些成功案例。

“休眠”品种再启动

  多维度梳理公司产品库,做好休眠品种的二次启动工作,最大限度地弥补集采带来的销售额损失。

从年开始,在集团部署下,公司多维度梳理现有产品批文,从产品的现有批文数、存量市场规模、现有销量、是否国采、是否医保基药、价格、原料药供应等维度进行分析比对,列出激活休眠品种名单,启动再次销售。

这方面工作获得了很大的回报。公司有一个治疗冠心病的类硝酸酯类产品,已经上市十几年,销量不大,销售人员

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