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第一上海丨公司研究东曜药业B18 [复制链接]

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主要数据

行业:医药

股价:4.48港元

目标价:6.47港元(+44.4%)

市值:26.95亿港元

年业绩恢复可期

公司年营收同比下滑50.4%至人民币万元,主要由于1)代理产品S-1销售受带量采购影响导致佣金收益下降;2)疫情下需配合客户研发计划导致CDMO/CMO收益下降。公司持续加强研发投入,研发开支大幅增长23.1%至2.35亿元。净亏损收窄3.6%至2.88亿元。此外,公司Q1收入同比增长99.8%至万元,主要由于CDMO业务收入增加(包括来自开拓药业临床用药供应收入)以及TAB里程碑收入所致;期内净亏损大幅收窄26.8%至万元。整体来看,年业绩正逐步恢复。

药物研发临床进展顺利,迎来产品上市收获期

公司重磅研发管线临床进展顺利:1)TAA(Her-2ADC)一期临床有效性及安全性数据优异,临床结果显示PFS超过5个月,大部分不良事件为1-2级,为中国首个进入三期临床的T-DM1类ADC品种,有望于年内完成三期临床病人入组,预计于年底获批;2)TAB(贝伐珠单抗生物类似药)已于今年初完成现场核查,有望于今年下半年获批上市,其销售权利转让里程碑款项亦有望贡献可观收入;3)TAB(抗VEGF单抗)已于今年1月获美国FDA批准三期临床IND,并将直接进入三期临床试验,有望于年获批上市。除此,两款产品于今年5月获国家药监局批准上市:1)TOZ(替莫唑胺)用于治疗恶性胶质瘤,有望通过与传统药企合作销售模式,加速市场准入,或将进入下一批国家集采,加速销售放量;2)TOM(醋酸甲地孕酮),用于治疗艾滋病相关厌食症以及癌症和艾滋病恶病质引起的体重减轻,为中国台湾进口代理产品,正在积极推进渠道布局。

积极拓展多元化合作,CDMO/CMO业务增长势头迅猛

公司拥有开放式合作平台以及CDMO/CMO服务平台,贯穿临床前药物开发、临床试验、商业化生产等多个环节,合作项目包括为开拓药业提供普克鲁胺新冠临床用药和技术支持、与MIRACOGAN和新理念生物医药就ADC药物CDMO生产的合作等。此外,公司单抗及ADC技术平台拥有独家自研的创新PB-Hybrid技术,可由25升反应器直接扩大至升生产规模,简化工艺流程的同时,大幅缩短生产周期,提升生产能力,极具成本优势。除此,公司拥有核心偶联工艺和放大技术以及完整的ADC分析技术平台,具备ADC关键质量属性的自主分析能力,产品质量及稳定性得以保障。公司已于年内完成ADC商业化原液车间建设,并成功生产多个批次的TAA临床用药。年公司加速扩充单抗及ADC产能,为CDMO业务快速发展做准备。考虑到国内少有符合GMP标准的集ADC原液、制剂和单抗于一体的完整ADC商业化生产车间,我们认为公司有望凭借ADC商业化生产及技术平台优势,持续推动CDMO/CMO业务快速发展,具备成为国内稀缺的ADC药物CDMO/CMO服务标的潜力。

提高目标价至6.47港元,买入评级

我们采用DCF估值法,假设WACC为10%、永续增长率为3%对公司进行估值,测算得出公司合理估值约为38.93亿港元,对应目标价6.47港元,较现价有44.4%上升空间,维持买入评级。

图表1:盈利摘要

资料来源:第一上海,公司资料

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