日前,兰花药业首个仿制药瑞舒伐他汀钙片经国家局批准上市,药品批准文号:国药准字H。这是我国《化学药品注册分类改革工作方案》实施以来,兰花药业取得的首个降血脂新药。产品上市后,将更大程度满足患者需求,为患者提供更为优质优价的用药选择,同时也为兰花医药产业高质量发展注入强大动力。
瑞舒伐他汀钙是目前上市降血脂药物中降脂作用最强、调脂功效最全面的降血脂药物,号称“超级他汀”,具有十分明显的市场优势。该公司经过全面调研,认为该品种符合公司的发展方向,且不需增加设备就具备生产条件。遂与山东百诺医药股份有限公司合作,开始瑞舒伐他汀钙片项目研究,历经3年时间先后完成了药学研究、临床研究等相关工作,并于今年2月取得批准文号。
目前,瑞舒伐他汀钙片项目得到了公司代理商的充分认可,品种未上市前公司已拿到代理商万元的意向订单,力争3年内单品销售突破1亿。同时,药业公司充分吸取瑞舒伐他汀钙片项目的开发成功经验,正在积极开发阿哌沙班片、奥美钠镁片等品种。
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