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一、基本信息
药品名称:非布司他片及原料
英文名称:Febuxostat、TMX-67、TEI-
产品剂型:片剂
适应症:本品为*嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。不推荐本品用于治疗无症状性高尿酸血。
注册分类:4类(原料+制剂)
二、作用机制
全新高效的非嘌呤类*嘌呤氧化酶选择性抑制剂。可以降低高尿酸血症痛风患者血液中的尿酸水平,而不抑制其它参与尿酸通路的酶,因此安全性相比别嘌醇更高。
三、市场前景
年国内市场销售大于10亿元,年进入国家集中采购第三批名单,但是国采的总量约占市场的1.4%(按年全国原料药消耗量推算),最低中标价40mg规格为1.03元/片(江苏万邦),按原料药成本+制剂制造成本测算0.13元/片,市场前景优质,价格空间依存。
四、产品注册情况五、项目开展进度/合作方式
1)原料药+制剂,在研,对照品齐全,申报周期短;
2)合作模式:技术转让/合作开发。
六、项目合作咨询
卢冬梅:(同