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注:本文不构成任何投资意见和建议
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德琪医药:正式在港交所上市,手握12款创新药未来可期
11月20日,德琪医药正式在港交所挂牌上市,成为药明巨诺、荣昌生物之后,本月第三家港股IPO企业,同时也是今年第12家成功上市的创新药企。该公司于今年8月在港交所根据主板上市规则第十八A章提交IPO申请,高盛、摩根大通担任联席保荐人。
2贝达药业:盐酸恩莎替尼获批上市
11月19日,根据国家药监局药品批件发布通知显示,贝达药业的盐酸恩莎替尼胶囊获批上市,用于二线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。公司曾表示,将积极准备恩沙替尼一线ALK阳性适应症的中美上市申报,一线适应症计划于明年申报NDA。
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普洛药业:拟与浙江工业大学共建生物工程联合研究中心
普洛药业11月19日晚间公告,公司与浙江工业大学签署框架协议,拟共同建立“浙江工业大学-普洛药业股份有限公司生物工程联合研究中心”,建立高端原料药生物制造技术研发平台。另外,公司全资子公司浙江普洛家园药业,与浙江工业大学签署了关于PY项目及PY项目的技术开发(委托)合同。
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昆药集团:与印度Panacea达成产品引进合作协议
近日,昆药集团与印度PanaceaBiotecPharmaLimited就他克莫司胶囊签署合作协议,昆药集团获得授权使用Panacea的他克莫司胶囊相关技术资料,在中国内地开展BE研究并申请该产品的进口药品注册证。在药品获批上市后,昆药将独家代理该产品在中国内地的进口和销售推广。根据协议,昆药集团将在产品注册的不同阶段,支付Panacea相应的里程碑款项。
5复星医药:利妥昔单抗注射液III期临床研究完成
复星医药公告,近日,公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司研制的利妥昔单抗注射液用于对甲氨蝶呤治疗应答不完全(MTX-IR)的中重度活动性类风湿关节炎(RA)已完成III期临床研究,且此次研究已达到预设的主要研究终点。研究结果表明该新药联合甲氨蝶呤(MTX)在对甲氨蝶呤治疗应答不完全(MTX-IR)的中重度活动性类风湿关节炎(RA)受试者中安全且有效。
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福安药业:4类肺科用药获注册证书
福安药业11月16日晚间公告,子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,其申报的盐酸氨溴索注射液(规格:2ml:15mg,注册分类:化学药品4类)符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书,批准文号有效期至年11月3日。
据了解,盐酸氨溴索注射液主要适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病;手术后肺部并发症的预防性治疗;早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征的治疗。
福安药业表示,盐酸氨溴索注射液是以新注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药注射剂一致性评价,将对公司的市场拓展带来积极影响。
7宏源药业:提交上市辅导备案申请材料
11月18日,新三板公司宏源药业发布公告称,公司于近日向湖北证监局提交了首次公开发行股票并上市辅导备案材料,并于年11月17日确认辅导备案。目前公司正在接受民生证券股份有限公司的上市辅导。
资料显示,公司的主要业务是乙二醛等有机化学原料,乙醛酸、2-甲基咪唑、2-甲基-5-硝基咪唑等医药中间体,甲硝唑、苯酰甲硝唑等原料药的研发、生产和销售。
8哈投股份:子公司拟参与投资私募股权基金瞄准生物医药等领域
哈投股份11月19日晚公告称,全资子公司哈尔滨哈投嘉信投资管理有限公司拟作为有限合伙人出资万元参与投资中金启德(厦门)创新生物医药股权投资基金合伙企业(有限合伙),主要投资于生物医药领域非上市创新药企业等。
据悉,该合伙企业为中金资本运营有限公司所管理的私募股权投资基金,设立于年,首次募集规模16.31亿元,本次募集后预计规模为41.58亿元。在投资策略方面,合伙企业将主要对生物医药行业各阶段的投资项目进行股权投资,并将重点