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亿帆医药002019SZ拟收购全球 [复制链接]

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格隆汇9月2日丨亿帆医药(.SZ)公布,公司于年8月30日分别与宁波保税区东人投资有限公司(“宁波东人”),KelipondInvestmentLimited(“Kelipond公司”;“宁波东人”与“Kelipond公司”合称“各交易出让方”)签署了《关于DONGRENSINGAPOREPTE.LTD现金购买资产协议》,以及《关于PerfectTrendVenturesLtd现金购买资产协议》。

约定公司以现金人民币4.亿元购买宁波东人持有DONGRENSINGAPOREPTE.LTD(“新加坡东人”)%股权,以现金人民币2.亿元购买Kelipond公司持有PerfectTrendVenturesLtd.(“PerfectTrend公司”)%股权。

因新加坡东人持有波兰华沙证券交易所上市公司BiotonS.A.(“佰通公司”、“最终标的公司”)19.79%股权,PerfectTrend公司持有佰通公司11.86%的股权,若此次交易顺利完成后,公司将以合计人民币7.亿元取得新加坡东人%股权,PerfectTrend公司%股权的形式,最终取得佰通公司31.65%的股权,成为佰通公司第一大股东。

公告显示,佰通公司是一家在波兰交易所挂牌上市的波兰生物科技公司,总部位于波兰华沙市,在糖尿病护理领域拥有超过30年的创新和区域领导力,是全球第四家上市的重组人胰岛素制造商,也是波兰第二大综合性医药企业,拥有从大规模发酵重组人胰岛素的原料药物到胰岛素制剂产品的整个生产链,目前佰通公司的总产能为原料药每年约2吨,制剂每年超过一亿支。

佰通公司专注于糖尿病领域,主要产品重组人胰岛素业务已扩展到全球重要的潜力市场,通过直销或者分销的商业模式在包括欧洲、亚洲、南美洲以及非洲将近30余个国家或地区成功注册并上市销售。在波兰市场,佰通公司的重组人胰岛素占据市场份额第一位,超过更早上市的诺和诺德和美国礼来公司,在医药产品的细分市场占据领先位置。

佰通公司生产胰岛素产品覆盖目前市场上所有的剂型,包括水针剂和卡式瓶共9个规格,以全方位的产品供给满足胰岛素患者的各种需求。同时佰通拥有自己的胰岛素专用注射笔,多项临床试验数据充分说明,佰通公司的注射用笔,借助于独特的自动注射模式,可以有效降低常年胰岛素注射导致的局部肌肉脂肪化。同时佰通公司还拥有自己定制开发的可以和移动设备进行对话的血糖仪,有效地将患者,医生以及患者家属连接在一起,做到同步检测,实时调整和医疗互动。

佰通公司胰岛素产品于年进入中国市场,商品名重和林。在中国,佰通公司拥有1个原料药的注册文号、18个重组人胰岛素的制剂文号以及1个注射用笔医疗器械文号,形成了胰岛素产品的全覆盖。

多年来,佰通公司以生产安全、有效的医药产品和高质量的生物活性物为己任,引入了符合欧盟EMA和美国FDA药品生产质量管理规范(GMP)的全套质量体系以及成熟的大规模生产胰岛素以及类似物的生产体系。从胰岛素及类似产品的研发、产品放大到放量生产都形成了一个全覆盖的成熟体系。

此次交易的目的

公司以“整合、创新及国际化”作为中长期发展战略,坚持以具有临床价值和学术价值较高的创新药作为国际市场的敲门砖,围绕医药原料药及药品制剂等主营业务领域,通过新建与并购重组等方式,不断进行产业整合,优化产品结构,丰富产品类型,实现转型升级,并利用自身具备优势的营销网络与客户渠道,在巩固与加强国内市场的基础上,致力于国际化,布局与开拓全球药品制剂市场。

据IMS统计,年全球糖尿病药物市场超过亿美元,仅次于抗肿瘤药物,胰岛素产品约占糖尿病药物市场56%的份额。年2月,公司成为佰通公司重组人胰岛素国际销售的唯一代理商,年4月公司购买三个三代胰岛素技术,在保持及强化现有业务的基础上,从而正式切入糖尿病市场领域。

鉴于生物制品对于生产场地在筹建时间、投资成本、质量标准及GMP认证等的高要求,经过决策,公司决定以委托第三方提供CMO(代工厂)服务形式,满足公司三代胰岛素在研产品在放大试生产阶段、临床试验阶段以及未来商业化阶段的生产需求。经过对全球多家具备生产胰岛素的企业进行对比分析后,基于目前技术和生产场地的吻合性,以及资源互补性等多重因素,公司确定佰通公司作为合开发以上三个产品的研发场地以及上市后的长期生产场地,提供CMO服务,并于年8月签订了战略性的生产开发合同,并于年7月最终签订正式《三代胰岛素加工服务协议》,保证公司三个三代胰岛素在研发及后续上市阶段生产供应。

此次交易是基于公司在胰岛素市场领域布局,拟通过与佰通公司进行股权合作,甚至是取得相对控制权的基础上,保证现有已上市的重组人胰岛素持续稳定的战略合作,并借助佰通公司在重组人胰岛素领域的研发、临床试验、注册法规、质量控制、生产能力及与胰岛素相关的人力资源的经验与优势,加速公司在研三代胰岛素项目的研发进度,提升确定性。

此次交易对公司的影响

1、公司作为其全球重组人胰岛素国际销售的唯一代理商,此次交易若顺利完成,公司将成为佰通公司第一大股东,有利于提高产品合作稳定性,使公司与佰通公司在糖尿病领域形成长期战略伙伴关系。佰通公司在波兰拥有较强的胰岛素直销团队,对于未来公司全球胰岛素销售网络的中东欧布局将是一个非常好的补充。

2、此次交易若顺利完成,将进一步确定公司在全球药品市场上进入壁垒相对较高的领域,加之佰通公司所掌握的重组人胰岛素及类似物生产工艺在大规模生产的发酵、表达、收率、纯化等多方面都居世界先进水平,将有利于公司在研产品三个三代胰岛素在研发及后续上市阶段生产供应,同时借助佰通公司在重组人胰岛素领域的研发、临床试验、注册法规、质量控制生产能力及与胰岛素相关的人力资源的经验与优势,有利于加速公司在研三代胰岛素项目的研发进度,提升确定性。由于生物制品对于生产场地的稳定性要求,此次收购将大幅度提升以后持证商和生产商的合作确定性,确保公司第三代胰岛素产品的稳定生产、快速全球上市和市场份额的快速获得。

3、若此次交易能够顺利完成,公司将成为佰通公司第一大股东,既是公司积极响应国家“一带一路”战略,寻求中国医药企业如何“走出去”的途径,也能够与公司在胰岛素领域,甚至是药品国际化战略形成协同效应,更加保证公司在全球胰岛素市场领域布局的顺利实施,是公司药品制剂国际化战略的重要举措。长期来看,将有利于公司国际化战略的推进,丰富公司产品制剂生产能力,提升公司的市场竞争能力与盈利能力,进一步完善公司的全球药品制剂业务布局。

4、此次交易拟成交资金合计为人民币7.亿元,占公司年经审计净资产10.81%,均为公司自有和自筹资金,预计不会对公司正常运营产生影响;若此次交易顺利完成后,公司整体资产规模增大,资产负债率会有所提升,使现金流和经营成果在短期内存在一定的压力,但是长期来看可提升公司的盈利能力。

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